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Interhospital Variability in Programmes to Prevent Axillary Lymphadenectomy Sequels in Breast Cancer Patients.

22. Februar 2018 aktualisiert von: Violeta Pajero Otero
This study aims to determine the effectiveness of the different programmes of four Spanish hospitals about prevention of axillary lymphadenectomy sequels in breast cancer patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study aims to describe the different programs for the prevention of sequels of axillary lymphadenectomy in patients with breast cancer in four Spanish hospitals, to determine the degree of compliance of these programs and to register the frecuency of lymphedema and limitation of mobility of the upper limb in breast cancer patients undergoing axillary lymphadenectomy between 2014 and 2016 in the four hospitals.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Castilla-La Mancha University
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30203
        • Complejo Hospitalario Universitario de Cartagena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Women suffering from axillary lymphadenectomy due to breast cancer in four spanish hospitals

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Suffering from axillary lymphadenectomy due to breast cancer treatment between 1 january 2014 until 31 december 2016.

Exclusion Criteria:

  • Lymphedema prior to surgery in any of the upper limbs or any malformation or injury that prevents comparison of both upper limb volumes.
  • Cognitive impairment or intellectual disability that would prevent understanding the instructions of the study, as well as the purpose of the same.
  • Serious condition.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
axillary lymphadenectomy sequels
Patients who have suffered from axillary lymphadenectomy due to breast cancer between 2014 and 2016 and who have developed breast cancer-related lymphedema and/or shoulder disability who fulfill or not a preventive programme
Sonstiges: Fulfillment of a preventive programme
Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
Sonstiges: No fulfillment of a preventive programme
No fulfillment of the preventive programme: Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
No axillary lymphadenectomy sequels
Patients who have suffered from axillary lymphadenectomy due to breast cancer between 2014 and 2016 and who have not develped breast cancer-related lymphedema and/or shoulder disability who fulfill or not a preventive programme.
Sonstiges: Fulfillment of a preventive programme
Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
Sonstiges: No fulfillment of a preventive programme
No fulfillment of the preventive programme: Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
Fulfillment of a preventive programme
Patients who fulfil a preventive programme for axillary lymphadenectomy sequels
No fulfillment of a preventive programme
Patients who do not fulfil a preventive programme for axillary lymphadenectomy sequels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
breast cancer-related lymphedema
Zeitfenster: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Truncated cone formula
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
functional shoulder limitation
Zeitfenster: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Shoulder Pain and Disability Index
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Symptoms associated with breast cancer-related lymphedema
Zeitfenster: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Visual Analogic Scale
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Degree of compliance with the prevention program
Zeitfenster: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
questionnaire
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Violeta Pajero Otero

Mitarbeiter

Hospital Universitario 12 de Octubre
Puerta de Hierro University Hospital
University of Castilla-La Mancha
Complejo Hospitalario Universitario de Cartagena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InveCuidRh001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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