Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interhospital Variability in Programmes to Prevent Axillary Lymphadenectomy Sequels in Breast Cancer Patients.

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Violeta Pajero Otero
This study aims to determine the effectiveness of the different programmes of four Spanish hospitals about prevention of axillary lymphadenectomy sequels in breast cancer patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This study aims to describe the different programs for the prevention of sequels of axillary lymphadenectomy in patients with breast cancer in four Spanish hospitals, to determine the degree of compliance of these programs and to register the frecuency of lymphedema and limitation of mobility of the upper limb in breast cancer patients undergoing axillary lymphadenectomy between 2014 and 2016 in the four hospitals.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Toledo, Espanja, 45071
        • Castilla-La Mancha University
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanja, 30203
        • Complejo Hospitalario Universitario de Cartagena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Women suffering from axillary lymphadenectomy due to breast cancer in four spanish hospitals

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Suffering from axillary lymphadenectomy due to breast cancer treatment between 1 january 2014 until 31 december 2016.

Exclusion Criteria:

  • Lymphedema prior to surgery in any of the upper limbs or any malformation or injury that prevents comparison of both upper limb volumes.
  • Cognitive impairment or intellectual disability that would prevent understanding the instructions of the study, as well as the purpose of the same.
  • Serious condition.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
axillary lymphadenectomy sequels
Patients who have suffered from axillary lymphadenectomy due to breast cancer between 2014 and 2016 and who have developed breast cancer-related lymphedema and/or shoulder disability who fulfill or not a preventive programme
Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
No fulfillment of the preventive programme: Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
No axillary lymphadenectomy sequels
Patients who have suffered from axillary lymphadenectomy due to breast cancer between 2014 and 2016 and who have not develped breast cancer-related lymphedema and/or shoulder disability who fulfill or not a preventive programme.
Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
No fulfillment of the preventive programme: Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
Fulfillment of a preventive programme
Patients who fulfil a preventive programme for axillary lymphadenectomy sequels
No fulfillment of a preventive programme
Patients who do not fulfil a preventive programme for axillary lymphadenectomy sequels

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
breast cancer-related lymphedema
Aikaikkuna: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Truncated cone formula
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
functional shoulder limitation
Aikaikkuna: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Shoulder Pain and Disability Index
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Symptoms associated with breast cancer-related lymphedema
Aikaikkuna: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Visual Analogic Scale
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Degree of compliance with the prevention program
Aikaikkuna: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
questionnaire
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Lymfedeema

Kliiniset tutkimukset Fulfillment of a preventive programme

3
Tilaa