- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03308318
Opravdu existuje hluboká vrstva hluboké temporalis fascie?
11. října 2017 aktualizováno: Hui Li, West China College of Stomatology
Nový objev o vrstvách temporálních fascií: Skutečně existuje hluboká vrstva hluboké fascie temporalis?
Bylo široce přijímáno, že rozdělení hluboké temporální fascie se vyskytuje přibližně 2 až 3 cm nad zygomatickým obloukem, nazývané povrchová a hluboká vrstva.
Hluboká vrstva hluboké temporální fascie leží mezi povrchovým temporálním tukovým polštářem a temporálním svalem.
Během předchozích operací vyšetřovatelů však vyšetřovatelé nenašli hlubokou vrstvu hluboké temporální fascie mezi povrchovým spánkovým tukovým polštářem a temporálním svalem.
Tato studie byla provedena za účelem objasnění přítomnosti nebo nepřítomnosti hluboké vrstvy hluboké temporální fascie.
A klinická studie výzkumníků potvrdila nepřítomnost hluboké vrstvy hluboké temporální fascie mezi povrchovým temporálním tukovým polštářem a temporálním svalem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anatomické vrstvy měkkých tkání temporální oblasti s ohledem na hlubokou spánkovou fascii byly vyšetřeny u 169 případů operovaných supratemporálním přístupem od června 2013 do června 2017 s zygomaticofaciální nebo kraniofaciální zlomeninou.
Mezi 167 operacemi nebyla tato takzvaná „hluboká vrstva hluboké temporalis fascie“ pozorována.
Ve skutečnosti je povrchový spánkový tukový polštář těsně připojen ke spánkovému svalu nad zygomatickým obloukem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 68 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s diagnózou zygomaticofaciálních zlomenin nebo kraniofaciálních zlomenin a podstoupili chirurgickou léčbu od Dr. Lei Liu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická a zobrazovací diagnostika zygomaticofaciálních nebo kraniofaciálních zlomenin Nutnost operace supratemporalis bez předchozí chirurgické léčby
Kritéria vyloučení:
nezřejmá dislokovaná zlomenina nesouhlasí s chirurgickou léčbou předchozí neúspěšné operace v temporální oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
supratemporalis přístup
pacienti operovaní se zygomaticofaciálními nebo kraniofaciálními zlomeninami supratemporalis přístupem
|
Řez se liší podle konkrétních míst zlomeniny.
Může to být řez ve tvaru hokejky, hemikoronální řez a úplný koronální řez.
První vrstva disekce byla těsně pod povrchovou temporalis fascií. Poté, přibližně ve výši 3-5 cm nad zygomatickým obloukem, byla naše modifikovaná incize vedena hlubokou temporalis fascií. Dále byl povrchový tukový polštářek naražen a stažen vpředu , který byl v těsném kontaktu se spánkovým svalem.
Nakonec se lalok, který zahrnoval kůži, podkožní tkáň, povrchovou temporální fascii, areolární tukovou tkáň, hlubokou temporalis fascii a povrchový temporální tuk, odrazil jako celek dopředu, plně obnažil temporální sval a zygomatický oblouk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hluboké vrstvy hluboké temporální fascie
Časové okno: během operace
|
vyšetřovatelé nenašli hlubokou vrstvu hluboké temporální fascie mezi povrchovým temporálním tukovým polštářem a temporálním svalem
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krayenbuhl N, Isolan GR, Hafez A, Yasargil MG. The relationship of the fronto-temporal branches of the facial nerve to the fascias of the temporal region: a literature review applied to practical anatomical dissection. Neurosurg Rev. 2007 Jan;30(1):8-15; discussion 15. doi: 10.1007/s10143-006-0053-5. Epub 2006 Nov 10.
- O'Brien JX, Ashton MW. Relationship of the temporofrontal rami of the facial nerve to the fascial layers of the temporal region. Ann Plast Surg. 2012 Jun;68(6):547-8. doi: 10.1097/SAP.0b013e318221b563.
- Ammirati M, Spallone A, Ma J, Cheatham M, Becker D. An anatomicosurgical study of the temporal branch of the facial nerve. Neurosurgery. 1993 Dec;33(6):1038-43; discussion 1044. doi: 10.1227/00006123-199312000-00012.
- Agarwal CA, Mendenhall SD 3rd, Foreman KB, Owsley JQ. The course of the frontal branch of the facial nerve in relation to fascial planes: an anatomic study. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):532-537. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e9d.
- Tellioglu AT, Tekdemir I, Erdemli EA, Tuccar E, Ulusoy G. Temporoparietal fascia: an anatomic and histologic reinvestigation with new potential clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jan;105(1):40-5. doi: 10.1097/00006534-200001000-00007.
- Coscarella E, Vishteh AG, Spetzler RF, Seoane E, Zabramski JM. Subfascial and submuscular methods of temporal muscle dissection and their relationship to the frontal branch of the facial nerve. Technical note. J Neurosurg. 2000 May;92(5):877-80. doi: 10.3171/jns.2000.92.5.0877.
- Wormald PJ, Alun-Jones T. Anatomy of the temporalis fascia. J Laryngol Otol. 1991 Jul;105(7):522-4. doi: 10.1017/s0022215100116500.
- Stuzin JM, Wagstrom L, Kawamoto HK, Wolfe SA. Anatomy of the frontal branch of the facial nerve: the significance of the temporal fat pad. Plast Reconstr Surg. 1989 Feb;83(2):265-71. doi: 10.1097/00006534-198902000-00011.
- Abul-Hassan HS, von Drasek Ascher G, Acland RD. Surgical anatomy and blood supply of the fascial layers of the temporal region. Plast Reconstr Surg. 1986 Jan;77(1):17-28.
- Tolhurst DE, Carstens MH, Greco RJ, Hurwitz DJ. The surgical anatomy of the scalp. Plast Reconstr Surg. 1991 Apr;87(4):603-12; discussion 613-4.
- Ramirez OM. Endoscopic techniques in facial rejuvenation: an overview. Part I. Aesthetic Plast Surg. 1994 Spring;18(2):141-7. doi: 10.1007/BF00454473.
- Stuzin JM, Baker TJ, Gordon HL. The relationship of the superficial and deep facial fascias: relevance to rhytidectomy and aging. Plast Reconstr Surg. 1992 Mar;89(3):441-9; discussion 450-1.
- Accioli de Vasconcellos JJ, Britto JA, Henin D, Vacher C. The fascial planes of the temple and face: an en-bloc anatomical study and a plea for consistency. Br J Plast Surg. 2003 Oct;56(7):623-9. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00310-2.
- Campiglio GL, Candiani P. Anatomical study on the temporal fascial layers and their relationships with the facial nerve. Aesthetic Plast Surg. 1997 Mar-Apr;21(2):69-74. doi: 10.1007/s002669900086.
- Rowe NL. Surgery of the temporomandibular joint. Proc R Soc Med. 1972 Apr;65(4):383-8. No abstract available.
- Al-Kayat A, Bramley P. A modified pre-auricular approach to the temporomandibular joint and malar arch. Br J Oral Surg. 1979 Nov;17(2):91-103. doi: 10.1016/s0007-117x(79)80036-0.
- Politi M, Toro C, Cian R, Costa F, Robiony M. The deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1097-102. doi: 10.1016/j.joms.2003.10.013.
- Candirli C, Celik S. Efficacy of deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Craniofac Surg. 2012 Mar;23(2):e126-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824cdb5c.
- Nellestam P, Eriksson L. Preauricular approach to the temporomandibular joint: a postoperative follow-up on nerve function, hemorrhage and esthetics. Swed Dent J. 1997;21(1-2):19-24.
- Gosain AK, Sewall SR, Yousif NJ. The temporal branch of the facial nerve: how reliably can we predict its path? Plast Reconstr Surg. 1997 Apr;99(5):1224-33; discussion 1234-6. doi: 10.1097/00006534-199704001-00003.
- Hochberg J, Kaufman H, Ardenghy M. Saving the frontal branch during a low fronto-orbital approach. Aesthetic Plast Surg. 1995 Mar-Apr;19(2):161-3. doi: 10.1007/BF00450252.
- Kenkere D, Srinath KS, Reddy M. Deep subfascial approach to the temporal area. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Feb;71(2):382-8. doi: 10.1016/j.joms.2012.04.019. Epub 2012 Jun 16.
- Li H, Zhang G, Cui J, Liu W, Dilxat D, Liu L. A Modified Preauricular Approach for Treating Intracapsular Condylar Fractures to Prevent Facial Nerve Injury: The Supratemporalis Approach. J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;74(5):1013-22. doi: 10.1016/j.joms.2015.12.013. Epub 2016 Jan 7.
- Babakurban ST, Cakmak O, Kendir S, Elhan A, Quatela VC. Temporal branch of the facial nerve and its relationship to fascial layers. Arch Facial Plast Surg. 2010 Jan-Feb;12(1):16-23. doi: 10.1001/archfacial.2009.96.
- Kim S, Matic DB. The anatomy of temporal hollowing: the superficial temporal fat pad. J Craniofac Surg. 2005 Sep;16(5):760-3. doi: 10.1097/01.scs.0000180010.83480.10.
- Tremolada C, Candiani P, Signorini M, Vigano M, Donati L. The surgical anatomy of the subcutaneous fascial system of the scalp. Ann Plast Surg. 1994 Jan;32(1):8-14. doi: 10.1097/00000637-199401000-00002.
- Ramirez OM, Maillard GF, Musolas A. The extended subperiosteal face lift: a definitive soft-tissue remodeling for facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 1991 Aug;88(2):227-36; discussion 237-8.
- Kadri PA, Al-Mefty O. The anatomical basis for surgical preservation of temporal muscle. J Neurosurg. 2004 Mar;100(3):517-22. doi: 10.3171/jns.2004.100.3.0517.
- Davidge KM, van Furth WR, Agur A, Cusimano M. Naming the soft tissue layers of the temporoparietal region: unifying anatomic terminology across surgical disciplines. Neurosurgery. 2010 Sep;67(3 Suppl Operative):ons120-9; discussion ons129-30. doi: 10.1227/01.NEU.0000383132.34056.61.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hui_owe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Supratemporální přístup
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität,... a další spolupracovníciDokončeno
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno