- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03308318
Bestaat de diepe laag van de diepe temporalis-fascia echt?
11 oktober 2017 bijgewerkt door: Hui Li, West China College of Stomatology
Een nieuwe ontdekking over de tijdelijke fascialagen: bestaat de diepe laag van de diepe temporalisfascia echt?
Het is algemeen aanvaard dat een splitsing van de diepe temporale fascia ongeveer 2 tot 3 cm boven de jukbeenboog optreedt, de oppervlakkige en diepe lagen genoemd.
De diepe laag van de diepe temporale fascia ligt tussen het oppervlakkige temporale vetkussentje en de temporale spier.
Tijdens de eerdere operaties van de onderzoekers vonden de onderzoekers echter niet de diepe laag van de diepe temporale fascia tussen het oppervlakkige temporale vetkussentje en de temporale spier.
Deze studie werd uitgevoerd om de aan- of afwezigheid van de diepe laag van de diepe temporale fascia te verduidelijken.
En de klinische studie van de onderzoekers heeft de afwezigheid van de diepe laag van de diepe temporale fascia tussen het oppervlakkige temporale vetkussentje en de temporale spier bevestigd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De anatomische lagen van zachte weefsels van het temporale gebied, met betrekking tot de diepe fascia temporalis, werden onderzocht in 169 geopereerde gevallen met zygomaticofaciale of craniofaciale fracturen met behulp van de supratemporalis-benadering van juni 2013 tot juni 2017.
Bij 167 operaties werd deze zogenaamde "diepe laag van de diepe temporalis fascia" niet waargenomen.
In feite is het oppervlakkige temporale vetkussentje nauw verbonden met de temporale spier boven de jukbeenboog.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
167
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 68 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten gediagnosticeerd met jukbeen- of aangezichtsfracturen of craniofaciale fracturen en werden chirurgisch behandeld door Dr. Lei Liu
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische en beeldvormende diagnose van jukbeen- of aangezichtsfracturen of craniofaciale fracturen Een noodzaak om te opereren met behulp van de supratemporalis-benadering Geen eerdere chirurgische behandeling
Uitsluitingscriteria:
niet voor de hand liggende verplaatste fractuur niet eens met de chirurgische behandeling eerdere mislukte operatie in het temporale gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
de supratemporalis-benadering
patiënten geopereerd met jukbeen- of aangezichtsfracturen of craniofaciale fracturen met behulp van de supratemporalis-benadering
|
De incisie verschilt afhankelijk van de specifieke fractuurlocaties.
Het kan een hockeystickvormige incisie, hemicoronale incisie en volledige coronale incisie zijn.
De eerste laag van dissectie was net onder de oppervlakkige temporalis fascia. Vervolgens, ongeveer op het niveau van 3-5 cm boven de jukbeenboog, werd onze gemodificeerde incisie door de diepe temporalis fascia gevoerd. Vervolgens werd het oppervlakkige vetkussen aangetroffen en naar voren teruggetrokken , die in nauw contact was met de slaapspier.
Ten slotte werd een flap die de huid, het onderhuidse weefsel, de oppervlakkige temporale fascia, het areolaire vetweefsel, de diepe temporalis-fascia en het oppervlakkige temporale vet omvatte als een geheel anterieur gereflecteerd, waardoor de temporale spier en de jukbeenboog volledig zichtbaar werden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diepe laag van de diepe temporale fascia
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
de onderzoekers vonden de diepe laag van de diepe temporale fascia tussen het oppervlakkige temporale vetkussentje en de temporale spier niet
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Krayenbuhl N, Isolan GR, Hafez A, Yasargil MG. The relationship of the fronto-temporal branches of the facial nerve to the fascias of the temporal region: a literature review applied to practical anatomical dissection. Neurosurg Rev. 2007 Jan;30(1):8-15; discussion 15. doi: 10.1007/s10143-006-0053-5. Epub 2006 Nov 10.
- O'Brien JX, Ashton MW. Relationship of the temporofrontal rami of the facial nerve to the fascial layers of the temporal region. Ann Plast Surg. 2012 Jun;68(6):547-8. doi: 10.1097/SAP.0b013e318221b563.
- Ammirati M, Spallone A, Ma J, Cheatham M, Becker D. An anatomicosurgical study of the temporal branch of the facial nerve. Neurosurgery. 1993 Dec;33(6):1038-43; discussion 1044. doi: 10.1227/00006123-199312000-00012.
- Agarwal CA, Mendenhall SD 3rd, Foreman KB, Owsley JQ. The course of the frontal branch of the facial nerve in relation to fascial planes: an anatomic study. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):532-537. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e9d.
- Tellioglu AT, Tekdemir I, Erdemli EA, Tuccar E, Ulusoy G. Temporoparietal fascia: an anatomic and histologic reinvestigation with new potential clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jan;105(1):40-5. doi: 10.1097/00006534-200001000-00007.
- Coscarella E, Vishteh AG, Spetzler RF, Seoane E, Zabramski JM. Subfascial and submuscular methods of temporal muscle dissection and their relationship to the frontal branch of the facial nerve. Technical note. J Neurosurg. 2000 May;92(5):877-80. doi: 10.3171/jns.2000.92.5.0877.
- Wormald PJ, Alun-Jones T. Anatomy of the temporalis fascia. J Laryngol Otol. 1991 Jul;105(7):522-4. doi: 10.1017/s0022215100116500.
- Stuzin JM, Wagstrom L, Kawamoto HK, Wolfe SA. Anatomy of the frontal branch of the facial nerve: the significance of the temporal fat pad. Plast Reconstr Surg. 1989 Feb;83(2):265-71. doi: 10.1097/00006534-198902000-00011.
- Abul-Hassan HS, von Drasek Ascher G, Acland RD. Surgical anatomy and blood supply of the fascial layers of the temporal region. Plast Reconstr Surg. 1986 Jan;77(1):17-28.
- Tolhurst DE, Carstens MH, Greco RJ, Hurwitz DJ. The surgical anatomy of the scalp. Plast Reconstr Surg. 1991 Apr;87(4):603-12; discussion 613-4.
- Ramirez OM. Endoscopic techniques in facial rejuvenation: an overview. Part I. Aesthetic Plast Surg. 1994 Spring;18(2):141-7. doi: 10.1007/BF00454473.
- Stuzin JM, Baker TJ, Gordon HL. The relationship of the superficial and deep facial fascias: relevance to rhytidectomy and aging. Plast Reconstr Surg. 1992 Mar;89(3):441-9; discussion 450-1.
- Accioli de Vasconcellos JJ, Britto JA, Henin D, Vacher C. The fascial planes of the temple and face: an en-bloc anatomical study and a plea for consistency. Br J Plast Surg. 2003 Oct;56(7):623-9. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00310-2.
- Campiglio GL, Candiani P. Anatomical study on the temporal fascial layers and their relationships with the facial nerve. Aesthetic Plast Surg. 1997 Mar-Apr;21(2):69-74. doi: 10.1007/s002669900086.
- Rowe NL. Surgery of the temporomandibular joint. Proc R Soc Med. 1972 Apr;65(4):383-8. No abstract available.
- Al-Kayat A, Bramley P. A modified pre-auricular approach to the temporomandibular joint and malar arch. Br J Oral Surg. 1979 Nov;17(2):91-103. doi: 10.1016/s0007-117x(79)80036-0.
- Politi M, Toro C, Cian R, Costa F, Robiony M. The deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1097-102. doi: 10.1016/j.joms.2003.10.013.
- Candirli C, Celik S. Efficacy of deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Craniofac Surg. 2012 Mar;23(2):e126-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824cdb5c.
- Nellestam P, Eriksson L. Preauricular approach to the temporomandibular joint: a postoperative follow-up on nerve function, hemorrhage and esthetics. Swed Dent J. 1997;21(1-2):19-24.
- Gosain AK, Sewall SR, Yousif NJ. The temporal branch of the facial nerve: how reliably can we predict its path? Plast Reconstr Surg. 1997 Apr;99(5):1224-33; discussion 1234-6. doi: 10.1097/00006534-199704001-00003.
- Hochberg J, Kaufman H, Ardenghy M. Saving the frontal branch during a low fronto-orbital approach. Aesthetic Plast Surg. 1995 Mar-Apr;19(2):161-3. doi: 10.1007/BF00450252.
- Kenkere D, Srinath KS, Reddy M. Deep subfascial approach to the temporal area. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Feb;71(2):382-8. doi: 10.1016/j.joms.2012.04.019. Epub 2012 Jun 16.
- Li H, Zhang G, Cui J, Liu W, Dilxat D, Liu L. A Modified Preauricular Approach for Treating Intracapsular Condylar Fractures to Prevent Facial Nerve Injury: The Supratemporalis Approach. J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;74(5):1013-22. doi: 10.1016/j.joms.2015.12.013. Epub 2016 Jan 7.
- Babakurban ST, Cakmak O, Kendir S, Elhan A, Quatela VC. Temporal branch of the facial nerve and its relationship to fascial layers. Arch Facial Plast Surg. 2010 Jan-Feb;12(1):16-23. doi: 10.1001/archfacial.2009.96.
- Kim S, Matic DB. The anatomy of temporal hollowing: the superficial temporal fat pad. J Craniofac Surg. 2005 Sep;16(5):760-3. doi: 10.1097/01.scs.0000180010.83480.10.
- Tremolada C, Candiani P, Signorini M, Vigano M, Donati L. The surgical anatomy of the subcutaneous fascial system of the scalp. Ann Plast Surg. 1994 Jan;32(1):8-14. doi: 10.1097/00000637-199401000-00002.
- Ramirez OM, Maillard GF, Musolas A. The extended subperiosteal face lift: a definitive soft-tissue remodeling for facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 1991 Aug;88(2):227-36; discussion 237-8.
- Kadri PA, Al-Mefty O. The anatomical basis for surgical preservation of temporal muscle. J Neurosurg. 2004 Mar;100(3):517-22. doi: 10.3171/jns.2004.100.3.0517.
- Davidge KM, van Furth WR, Agur A, Cusimano M. Naming the soft tissue layers of the temporoparietal region: unifying anatomic terminology across surgical disciplines. Neurosurgery. 2010 Sep;67(3 Suppl Operative):ons120-9; discussion ons129-30. doi: 10.1227/01.NEU.0000383132.34056.61.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hui_owe
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De supratemporalis-benadering
-
Hui LiWest China College of StomatologyVoltooidMandibulaire fracturen
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenFrankrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië, Frankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of KansasFutures Without ViolenceOnbekendHuiselijk geweld | Meerdere vormen van kindermishandelingVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Misr International UniversityNog niet aan het wervenOnmiddellijke implantaatplaatsing
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van