- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03308318
Valóban létezik a Deep Temporalis Fascia mélyrétege?
2017. október 11. frissítette: Hui Li, West China College of Stomatology
Új felfedezés a temporális fasciális rétegekről: Valóban létezik a Deep Temporalis Fascia mélyrétege?
Széles körben elfogadott tény, hogy a mély temporális fascia hasadása körülbelül 2-3 cm-rel a járomív felett történik, amelyet felületes és mély rétegnek neveznek.
A mély temporális fascia mély rétege a felszíni halántéki zsírpárna és a temporális izom között helyezkedik el.
A kutatók korábbi műtétei során azonban nem találták meg a mély temporális fascia mély rétegét a felszínes halántéki zsírpárna és a halántékizom között.
Ezt a vizsgálatot a mély temporális fascia mélyrétegének jelenlétének vagy hiányának tisztázására végezték.
A kutatók klinikai vizsgálata pedig megerősítette, hogy hiányzik a mély temporális fascia mély rétege a felszínes halántéki zsírpárna és a halántéki izom között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A temporális régió lágyszöveteinek anatómiai rétegeit a mély temporalis fascia tekintetében 169 esetben vizsgálták zygomaticofacialis vagy craniofacialis törésekkel, supratemporalis megközelítéssel 2013 júniusa és 2017 júniusa között.
167 műtét közül nem figyelték meg ezt az úgynevezett "mély temporalis fascia mély réteget".
Valójában a felületes temporális zsírpárna szorosan kapcsolódik a halántékizomhoz a járomív felett.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
167
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan beteg, akinél zygomaticofacialis törés vagy koponya-arctörés volt diagnosztizálva, és a Dr. Lei Liu sebészeti kezelésben részesült
Leírás
Bevételi kritériumok:
A zygomaticofacialis vagy craniofacialis törések klinikai és képalkotó diagnosztikája Supratemporalis megközelítéssel történő műtét szükségessége Korábban nem volt sebészeti kezelés
Kizárási kritériumok:
nem nyilvánvaló elmozdult törés nem értek egyet a műtéti kezeléssel korábbi sikertelen műtét a temporalis régióban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a supratemporalis megközelítés
zygomaticofacialis vagy craniofacialis törésekkel operált betegek supratemporalis megközelítéssel
|
A bemetszés az egyes törési helyektől függően eltérő.
Ez lehet hokiütő alakú bemetszés, félkoronális metszés és teljes koronális metszés.
A disszekció első rétege közvetlenül a felületes temporalis fascia alatt volt. Ezután a járomív felett körülbelül 3-5 cm-rel a módosított bemetszést a mély temporalis fascián keresztül vittük át. Ezt követően a felületes zsírpárnával találkoztunk, és előre behúztuk. , amely szorosan érintkezett a temporális izomzattal.
Végül egy lebeny, amely magában foglalta a bőrt, a bőr alatti szövetet, a felületes temporális fasciát, a bimbói zsírszövetet, a mély temporalis fasciát és a felületes temporális zsírt, teljes egészében tükröződött elölről, teljesen szabaddá téve a temporális izmot és a járomívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mély temporális fascia mély rétege
Időkeret: műtét során
|
a kutatók nem találták meg a mély temporális fascia mély rétegét a felszínes halántéki zsírpárna és a temporális izom között
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Krayenbuhl N, Isolan GR, Hafez A, Yasargil MG. The relationship of the fronto-temporal branches of the facial nerve to the fascias of the temporal region: a literature review applied to practical anatomical dissection. Neurosurg Rev. 2007 Jan;30(1):8-15; discussion 15. doi: 10.1007/s10143-006-0053-5. Epub 2006 Nov 10.
- O'Brien JX, Ashton MW. Relationship of the temporofrontal rami of the facial nerve to the fascial layers of the temporal region. Ann Plast Surg. 2012 Jun;68(6):547-8. doi: 10.1097/SAP.0b013e318221b563.
- Ammirati M, Spallone A, Ma J, Cheatham M, Becker D. An anatomicosurgical study of the temporal branch of the facial nerve. Neurosurgery. 1993 Dec;33(6):1038-43; discussion 1044. doi: 10.1227/00006123-199312000-00012.
- Agarwal CA, Mendenhall SD 3rd, Foreman KB, Owsley JQ. The course of the frontal branch of the facial nerve in relation to fascial planes: an anatomic study. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):532-537. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e9d.
- Tellioglu AT, Tekdemir I, Erdemli EA, Tuccar E, Ulusoy G. Temporoparietal fascia: an anatomic and histologic reinvestigation with new potential clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jan;105(1):40-5. doi: 10.1097/00006534-200001000-00007.
- Coscarella E, Vishteh AG, Spetzler RF, Seoane E, Zabramski JM. Subfascial and submuscular methods of temporal muscle dissection and their relationship to the frontal branch of the facial nerve. Technical note. J Neurosurg. 2000 May;92(5):877-80. doi: 10.3171/jns.2000.92.5.0877.
- Wormald PJ, Alun-Jones T. Anatomy of the temporalis fascia. J Laryngol Otol. 1991 Jul;105(7):522-4. doi: 10.1017/s0022215100116500.
- Stuzin JM, Wagstrom L, Kawamoto HK, Wolfe SA. Anatomy of the frontal branch of the facial nerve: the significance of the temporal fat pad. Plast Reconstr Surg. 1989 Feb;83(2):265-71. doi: 10.1097/00006534-198902000-00011.
- Abul-Hassan HS, von Drasek Ascher G, Acland RD. Surgical anatomy and blood supply of the fascial layers of the temporal region. Plast Reconstr Surg. 1986 Jan;77(1):17-28.
- Tolhurst DE, Carstens MH, Greco RJ, Hurwitz DJ. The surgical anatomy of the scalp. Plast Reconstr Surg. 1991 Apr;87(4):603-12; discussion 613-4.
- Ramirez OM. Endoscopic techniques in facial rejuvenation: an overview. Part I. Aesthetic Plast Surg. 1994 Spring;18(2):141-7. doi: 10.1007/BF00454473.
- Stuzin JM, Baker TJ, Gordon HL. The relationship of the superficial and deep facial fascias: relevance to rhytidectomy and aging. Plast Reconstr Surg. 1992 Mar;89(3):441-9; discussion 450-1.
- Accioli de Vasconcellos JJ, Britto JA, Henin D, Vacher C. The fascial planes of the temple and face: an en-bloc anatomical study and a plea for consistency. Br J Plast Surg. 2003 Oct;56(7):623-9. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00310-2.
- Campiglio GL, Candiani P. Anatomical study on the temporal fascial layers and their relationships with the facial nerve. Aesthetic Plast Surg. 1997 Mar-Apr;21(2):69-74. doi: 10.1007/s002669900086.
- Rowe NL. Surgery of the temporomandibular joint. Proc R Soc Med. 1972 Apr;65(4):383-8. No abstract available.
- Al-Kayat A, Bramley P. A modified pre-auricular approach to the temporomandibular joint and malar arch. Br J Oral Surg. 1979 Nov;17(2):91-103. doi: 10.1016/s0007-117x(79)80036-0.
- Politi M, Toro C, Cian R, Costa F, Robiony M. The deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1097-102. doi: 10.1016/j.joms.2003.10.013.
- Candirli C, Celik S. Efficacy of deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Craniofac Surg. 2012 Mar;23(2):e126-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824cdb5c.
- Nellestam P, Eriksson L. Preauricular approach to the temporomandibular joint: a postoperative follow-up on nerve function, hemorrhage and esthetics. Swed Dent J. 1997;21(1-2):19-24.
- Gosain AK, Sewall SR, Yousif NJ. The temporal branch of the facial nerve: how reliably can we predict its path? Plast Reconstr Surg. 1997 Apr;99(5):1224-33; discussion 1234-6. doi: 10.1097/00006534-199704001-00003.
- Hochberg J, Kaufman H, Ardenghy M. Saving the frontal branch during a low fronto-orbital approach. Aesthetic Plast Surg. 1995 Mar-Apr;19(2):161-3. doi: 10.1007/BF00450252.
- Kenkere D, Srinath KS, Reddy M. Deep subfascial approach to the temporal area. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Feb;71(2):382-8. doi: 10.1016/j.joms.2012.04.019. Epub 2012 Jun 16.
- Li H, Zhang G, Cui J, Liu W, Dilxat D, Liu L. A Modified Preauricular Approach for Treating Intracapsular Condylar Fractures to Prevent Facial Nerve Injury: The Supratemporalis Approach. J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;74(5):1013-22. doi: 10.1016/j.joms.2015.12.013. Epub 2016 Jan 7.
- Babakurban ST, Cakmak O, Kendir S, Elhan A, Quatela VC. Temporal branch of the facial nerve and its relationship to fascial layers. Arch Facial Plast Surg. 2010 Jan-Feb;12(1):16-23. doi: 10.1001/archfacial.2009.96.
- Kim S, Matic DB. The anatomy of temporal hollowing: the superficial temporal fat pad. J Craniofac Surg. 2005 Sep;16(5):760-3. doi: 10.1097/01.scs.0000180010.83480.10.
- Tremolada C, Candiani P, Signorini M, Vigano M, Donati L. The surgical anatomy of the subcutaneous fascial system of the scalp. Ann Plast Surg. 1994 Jan;32(1):8-14. doi: 10.1097/00000637-199401000-00002.
- Ramirez OM, Maillard GF, Musolas A. The extended subperiosteal face lift: a definitive soft-tissue remodeling for facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 1991 Aug;88(2):227-36; discussion 237-8.
- Kadri PA, Al-Mefty O. The anatomical basis for surgical preservation of temporal muscle. J Neurosurg. 2004 Mar;100(3):517-22. doi: 10.3171/jns.2004.100.3.0517.
- Davidge KM, van Furth WR, Agur A, Cusimano M. Naming the soft tissue layers of the temporoparietal region: unifying anatomic terminology across surgical disciplines. Neurosurgery. 2010 Sep;67(3 Suppl Operative):ons120-9; discussion ons129-30. doi: 10.1227/01.NEU.0000383132.34056.61.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hui_owe
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anatómia
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfMég nincs toborzásErcp in Altered AnatomyNémetország
Klinikai vizsgálatok a A supratemporalis megközelítés
-
Hui LiWest China College of StomatologyBefejezveMandibuláris törések
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok