- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03308318
A Camada Profunda da Fáscia Temporalis Profunda Realmente Existe?
11 de outubro de 2017 atualizado por: Hui Li, West China College of Stomatology
Uma nova descoberta nas camadas temporais fasciais: a camada profunda da fáscia temporal profunda realmente existe?
Tem sido amplamente aceito que uma divisão da fáscia temporal profunda ocorre aproximadamente 2 a 3 cm acima do arco zigomático, denominadas camadas superficial e profunda.
A camada profunda da fáscia temporal profunda situa-se entre a gordura temporal superficial e o músculo temporal.
No entanto, durante as cirurgias anteriores dos investigadores, os investigadores não encontraram a camada profunda da fáscia temporal profunda entre a gordura temporal superficial e o músculo temporal.
Este estudo foi realizado para esclarecer a presença ou ausência da camada profunda da fáscia temporal profunda.
E o estudo clínico dos investigadores confirmou a ausência da camada profunda da fáscia temporal profunda entre a gordura temporal superficial e o músculo temporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As camadas anatômicas dos tecidos moles da região temporal, no que diz respeito à fáscia temporal profunda, foram investigadas em 169 casos operados com fraturas zigomático-faciais ou craniofaciais por via supratemporal no período de junho de 2013 a junho de 2017.
Entre 167 cirurgias, essa chamada "camada profunda da fáscia temporal profunda" não foi observada.
Na verdade, a gordura temporal superficial está intimamente ligada ao músculo temporal acima do arco zigomático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
167
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 68 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes diagnosticados com fraturas zigomáticofaciais ou fraturas craniofaciais e receberam tratamento cirúrgico do Dr. Lei Liu
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico e por imagem das fraturas zigomático-faciais ou craniofaciais Necessidade de operar pela via supratemporal Sem tratamento cirúrgico prévio
Critério de exclusão:
fratura deslocada não óbvia discorda do tratamento cirúrgico cirurgia anterior sem sucesso na região temporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
a abordagem supratemporalis
pacientes operados com fraturas zigomático-faciais ou craniofaciais pelo acesso supratemporal
|
A incisão difere de acordo com os locais de fratura específicos.
Pode ser uma incisão em forma de taco de hóquei, incisão hemicoronal e incisão coronal completa.
A primeira camada de dissecção foi logo abaixo da fáscia temporal superficial. Então, aproximadamente no nível de 3-5 cm acima do arco zigomático, nossa incisão modificada foi realizada através da fáscia temporal profunda. Em seguida, a gordura superficial foi encontrada e retraída anteriormente , que estava em contato íntimo com o músculo temporal.
Por fim, um retalho que incluía pele, tecido subcutâneo, fáscia temporal superficial, tecido adiposo areolar, fáscia temporal profunda e gordura temporal superficial foi rebatido como um todo anteriormente, expondo totalmente o músculo temporal e o arco zigomático.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
camada profunda da fáscia temporal profunda
Prazo: durante a cirurgia
|
os investigadores não encontraram a camada profunda da fáscia temporal profunda entre a gordura temporal superficial e o músculo temporal
|
durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hui_owe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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