- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03313024
Berlin-Brandenburg Pregnancy Cohort (BBPC)
13. srpna 2018 aktualizováno: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Characterization of Immune Cell-trophoblast-interaction in Pregnancy Disorders
This study will investigate the interplay of different immune cells and placental cells as well as their potential for the development of pregnancy complications.
In particular, the translation of the uteroplacental syndrome into a maternal syndrome, considered in the multifactorial pregnancy disorder preeclampsia, will be investigated.
Immune cell subtypes are causally involved in the formation and translation of preeclampsia by inducing an endothelial dysfunction which leads to cardiovascular damage.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1580
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Florian Herse, PhD
- Telefonní číslo: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Nábor
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Kontakt:
- Florian Herse, PhD
- Telefonní číslo: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florian Herse, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pregnant women between 18 and 45 years of age without infections, severe or chronic diseases
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women after giving informed consent
- pregnant with diagnosis of preeclampsia, gestational hypertension or gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- infections
- alcohol and drug abuse
- manifest and chronic diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
T cell population content at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls and verified by flow cytometry
Časové okno: at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBPC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .