- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03313024
Berlin-Brandenburg Pregnancy Cohort (BBPC)
13 agosto 2018 aggiornato da: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Characterization of Immune Cell-trophoblast-interaction in Pregnancy Disorders
This study will investigate the interplay of different immune cells and placental cells as well as their potential for the development of pregnancy complications.
In particular, the translation of the uteroplacental syndrome into a maternal syndrome, considered in the multifactorial pregnancy disorder preeclampsia, will be investigated.
Immune cell subtypes are causally involved in the formation and translation of preeclampsia by inducing an endothelial dysfunction which leads to cardiovascular damage.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1580
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Florian Herse, PhD
- Numero di telefono: +49 30 450 540 434
- Email: florian.herse@charite.de
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Reclutamento
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Contatto:
- Florian Herse, PhD
- Numero di telefono: +49 30 450 540 434
- Email: florian.herse@charite.de
-
Investigatore principale:
- Florian Herse, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pregnant women between 18 and 45 years of age without infections, severe or chronic diseases
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women after giving informed consent
- pregnant with diagnosis of preeclampsia, gestational hypertension or gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- infections
- alcohol and drug abuse
- manifest and chronic diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
T cell population content at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls and verified by flow cytometry
Lasso di tempo: at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBPC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .