- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03313024
Berlin-Brandenburg Pregnancy Cohort (BBPC)
13 augustus 2018 bijgewerkt door: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Characterization of Immune Cell-trophoblast-interaction in Pregnancy Disorders
This study will investigate the interplay of different immune cells and placental cells as well as their potential for the development of pregnancy complications.
In particular, the translation of the uteroplacental syndrome into a maternal syndrome, considered in the multifactorial pregnancy disorder preeclampsia, will be investigated.
Immune cell subtypes are causally involved in the formation and translation of preeclampsia by inducing an endothelial dysfunction which leads to cardiovascular damage.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1580
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Florian Herse, PhD
- Telefoonnummer: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Werving
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Contact:
- Florian Herse, PhD
- Telefoonnummer: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Florian Herse, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pregnant women between 18 and 45 years of age without infections, severe or chronic diseases
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women after giving informed consent
- pregnant with diagnosis of preeclampsia, gestational hypertension or gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- infections
- alcohol and drug abuse
- manifest and chronic diseases
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
T cell population content at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls and verified by flow cytometry
Tijdsspanne: at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BBPC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .