- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03313024
Berlin-Brandenburg Pregnancy Cohort (BBPC)
13. august 2018 oppdatert av: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Characterization of Immune Cell-trophoblast-interaction in Pregnancy Disorders
This study will investigate the interplay of different immune cells and placental cells as well as their potential for the development of pregnancy complications.
In particular, the translation of the uteroplacental syndrome into a maternal syndrome, considered in the multifactorial pregnancy disorder preeclampsia, will be investigated.
Immune cell subtypes are causally involved in the formation and translation of preeclampsia by inducing an endothelial dysfunction which leads to cardiovascular damage.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1580
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Florian Herse, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-post: florian.herse@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekruttering
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Ta kontakt med:
- Florian Herse, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-post: florian.herse@charite.de
-
Hovedetterforsker:
- Florian Herse, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pregnant women between 18 and 45 years of age without infections, severe or chronic diseases
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women after giving informed consent
- pregnant with diagnosis of preeclampsia, gestational hypertension or gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- infections
- alcohol and drug abuse
- manifest and chronic diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
T cell population content at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls and verified by flow cytometry
Tidsramme: at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBPC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia