- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03313024
Berlin-Brandenburg Pregnancy Cohort (BBPC)
13 августа 2018 г. обновлено: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Characterization of Immune Cell-trophoblast-interaction in Pregnancy Disorders
This study will investigate the interplay of different immune cells and placental cells as well as their potential for the development of pregnancy complications.
In particular, the translation of the uteroplacental syndrome into a maternal syndrome, considered in the multifactorial pregnancy disorder preeclampsia, will be investigated.
Immune cell subtypes are causally involved in the formation and translation of preeclampsia by inducing an endothelial dysfunction which leads to cardiovascular damage.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1580
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Florian Herse, PhD
- Номер телефона: +49 30 450 540 434
- Электронная почта: florian.herse@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Рекрутинг
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Контакт:
- Florian Herse, PhD
- Номер телефона: +49 30 450 540 434
- Электронная почта: florian.herse@charite.de
-
Главный следователь:
- Florian Herse, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pregnant women between 18 and 45 years of age without infections, severe or chronic diseases
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women after giving informed consent
- pregnant with diagnosis of preeclampsia, gestational hypertension or gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- infections
- alcohol and drug abuse
- manifest and chronic diseases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
T cell population content at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls and verified by flow cytometry
Временное ограничение: at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
at the time of preeclampsia diagnosis compared to controls at the same time point in pregnancy
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .