Health Related Quality of Life in Functional Dyspepsia
24. října 2017 aktualizováno: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Factors Associated With Health Related Quality of Life in Patients With Functional Dyspepsia
Previous studies reported health related quality of life impairment in functional dyspepsia patients.
Anxiety, depression, disease severity, age, and employment status associated with HRQOL in functional dyspepsia patients.
However, data about HRQOL in Asian population was limited.This study aimed to evaluate factors associated with health related quality of life in patients with functional dyspepsia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
126 functional dyspepsia patients will answer SF-36 HRQOL questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale, and Short Form Nepean Dyspepsia Index.
Functional dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome Rome III diagnostic questionnaire and GERD-Q questionnaire will be used to determine FD type and IBS or GERD overlap.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Functional dyspepsia patients at Gastroenterology Clinic in Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta
Popis
Inclusion Criteria:
- Dyspepsia patients
- Normal or non ulcer esophagogastroduodenescopy finding
Exclusion Criteria:
- History of GI bleeding
- History of GI malignancies
- Hepatobiliary tract disease
- Diabetes mellitus
- Chronic kidney disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
Časové okno: 1 month
|
Short Form -36 health survey includes one scale for each of eight measured health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
These eight domains aggregates into physical component summary and mental component summary.
All health domain scales are scored using norm-based scores ranging 0 to 100 with higher scores indicate better health
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety
Časové okno: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Anxiety score) This consists of seven questions on anxiety on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
|
2 weeks
|
|
Depression
Časové okno: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Depression score).
This consists of seven questions on depression on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
|
2 weeks
|
|
Dyspepsia symptoms severity
Časové okno: 2 weeks
|
Nepean dyspepsia index (NDI) score.
10-item questionnaire measuring symptoms and health-related quality of life in functional dyspepsia.
Each item is measured on a 5 point Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
|
2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ari F Syam, MD, PhD, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-08-126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .