Health Related Quality of Life in Functional Dyspepsia
24 ottobre 2017 aggiornato da: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Factors Associated With Health Related Quality of Life in Patients With Functional Dyspepsia
Previous studies reported health related quality of life impairment in functional dyspepsia patients.
Anxiety, depression, disease severity, age, and employment status associated with HRQOL in functional dyspepsia patients.
However, data about HRQOL in Asian population was limited.This study aimed to evaluate factors associated with health related quality of life in patients with functional dyspepsia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
126 functional dyspepsia patients will answer SF-36 HRQOL questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale, and Short Form Nepean Dyspepsia Index.
Functional dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome Rome III diagnostic questionnaire and GERD-Q questionnaire will be used to determine FD type and IBS or GERD overlap.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Functional dyspepsia patients at Gastroenterology Clinic in Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Dyspepsia patients
- Normal or non ulcer esophagogastroduodenescopy finding
Exclusion Criteria:
- History of GI bleeding
- History of GI malignancies
- Hepatobiliary tract disease
- Diabetes mellitus
- Chronic kidney disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Health related quality of life
Lasso di tempo: 1 month
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Short Form -36 health survey includes one scale for each of eight measured health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
These eight domains aggregates into physical component summary and mental component summary.
All health domain scales are scored using norm-based scores ranging 0 to 100 with higher scores indicate better health
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1 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anxiety
Lasso di tempo: 2 weeks
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The Hospital anxiety and depression scale (Anxiety score) This consists of seven questions on anxiety on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
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2 weeks
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Depression
Lasso di tempo: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Depression score).
This consists of seven questions on depression on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
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2 weeks
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Dyspepsia symptoms severity
Lasso di tempo: 2 weeks
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Nepean dyspepsia index (NDI) score.
10-item questionnaire measuring symptoms and health-related quality of life in functional dyspepsia.
Each item is measured on a 5 point Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
|
2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ari F Syam, MD, PhD, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-08-126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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