Health Related Quality of Life in Functional Dyspepsia
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Factors Associated With Health Related Quality of Life in Patients With Functional Dyspepsia
Previous studies reported health related quality of life impairment in functional dyspepsia patients.
Anxiety, depression, disease severity, age, and employment status associated with HRQOL in functional dyspepsia patients.
However, data about HRQOL in Asian population was limited.This study aimed to evaluate factors associated with health related quality of life in patients with functional dyspepsia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
126 functional dyspepsia patients will answer SF-36 HRQOL questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale, and Short Form Nepean Dyspepsia Index.
Functional dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome Rome III diagnostic questionnaire and GERD-Q questionnaire will be used to determine FD type and IBS or GERD overlap.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Functional dyspepsia patients at Gastroenterology Clinic in Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Dyspepsia patients
- Normal or non ulcer esophagogastroduodenescopy finding
Exclusion Criteria:
- History of GI bleeding
- History of GI malignancies
- Hepatobiliary tract disease
- Diabetes mellitus
- Chronic kidney disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
Tijdsspanne: 1 month
|
Short Form -36 health survey includes one scale for each of eight measured health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
These eight domains aggregates into physical component summary and mental component summary.
All health domain scales are scored using norm-based scores ranging 0 to 100 with higher scores indicate better health
|
1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tijdsspanne: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Anxiety score) This consists of seven questions on anxiety on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
|
2 weeks
|
|
Depression
Tijdsspanne: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Depression score).
This consists of seven questions on depression on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
|
2 weeks
|
|
Dyspepsia symptoms severity
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Nepean dyspepsia index (NDI) score.
10-item questionnaire measuring symptoms and health-related quality of life in functional dyspepsia.
Each item is measured on a 5 point Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ari F Syam, MD, PhD, Indonesia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-08-126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .