Health Related Quality of Life in Functional Dyspepsia
24. oktober 2017 opdateret af: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Factors Associated With Health Related Quality of Life in Patients With Functional Dyspepsia
Previous studies reported health related quality of life impairment in functional dyspepsia patients.
Anxiety, depression, disease severity, age, and employment status associated with HRQOL in functional dyspepsia patients.
However, data about HRQOL in Asian population was limited.This study aimed to evaluate factors associated with health related quality of life in patients with functional dyspepsia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
126 functional dyspepsia patients will answer SF-36 HRQOL questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale, and Short Form Nepean Dyspepsia Index.
Functional dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome Rome III diagnostic questionnaire and GERD-Q questionnaire will be used to determine FD type and IBS or GERD overlap.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Functional dyspepsia patients at Gastroenterology Clinic in Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Dyspepsia patients
- Normal or non ulcer esophagogastroduodenescopy finding
Exclusion Criteria:
- History of GI bleeding
- History of GI malignancies
- Hepatobiliary tract disease
- Diabetes mellitus
- Chronic kidney disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
Tidsramme: 1 month
|
Short Form -36 health survey includes one scale for each of eight measured health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
These eight domains aggregates into physical component summary and mental component summary.
All health domain scales are scored using norm-based scores ranging 0 to 100 with higher scores indicate better health
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tidsramme: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Anxiety score) This consists of seven questions on anxiety on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
|
2 weeks
|
|
Depression
Tidsramme: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Depression score).
This consists of seven questions on depression on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
|
2 weeks
|
|
Dyspepsia symptoms severity
Tidsramme: 2 weeks
|
Nepean dyspepsia index (NDI) score.
10-item questionnaire measuring symptoms and health-related quality of life in functional dyspepsia.
Each item is measured on a 5 point Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
|
2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ari F Syam, MD, PhD, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-08-126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .