- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03321383
Health Related Quality of Life in Functional Dyspepsia
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Factors Associated With Health Related Quality of Life in Patients With Functional Dyspepsia
Previous studies reported health related quality of life impairment in functional dyspepsia patients.
Anxiety, depression, disease severity, age, and employment status associated with HRQOL in functional dyspepsia patients.
However, data about HRQOL in Asian population was limited.This study aimed to evaluate factors associated with health related quality of life in patients with functional dyspepsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
126 functional dyspepsia patients will answer SF-36 HRQOL questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale, and Short Form Nepean Dyspepsia Index.
Functional dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome Rome III diagnostic questionnaire and GERD-Q questionnaire will be used to determine FD type and IBS or GERD overlap.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Functional dyspepsia patients at Gastroenterology Clinic in Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Dyspepsia patients
- Normal or non ulcer esophagogastroduodenescopy finding
Exclusion Criteria:
- History of GI bleeding
- History of GI malignancies
- Hepatobiliary tract disease
- Diabetes mellitus
- Chronic kidney disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
Aikaikkuna: 1 month
|
Short Form -36 health survey includes one scale for each of eight measured health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
These eight domains aggregates into physical component summary and mental component summary.
All health domain scales are scored using norm-based scores ranging 0 to 100 with higher scores indicate better health
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety
Aikaikkuna: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Anxiety score) This consists of seven questions on anxiety on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
|
2 weeks
|
|
Depression
Aikaikkuna: 2 weeks
|
The Hospital anxiety and depression scale (Depression score).
This consists of seven questions on depression on 4 point (0-3) response category.
Total score range 0-21.
|
2 weeks
|
|
Dyspepsia symptoms severity
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Nepean dyspepsia index (NDI) score.
10-item questionnaire measuring symptoms and health-related quality of life in functional dyspepsia.
Each item is measured on a 5 point Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ari F Syam, MD, PhD, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-08-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .