Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Soft Robotics Approach Towards Finger Joint Deformities in Rheumatic Diseases

18. července 2018 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
The study is to investigate the effect of a soft robotic glove approach providing continuous passive motion of fingers (flexion and extension) on degenerative arthritis patients. The approach may help reduce pain, maintain mobility and flexibility and to improve hand function.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim is to investigate the effect of soft robotic gloves in providing continuous passive motion of the fingers (finger flexion and extension) of degenerative arthritis patients, for the purpose of providing pain relief and alleviating stiffness at the finger joints. Specifically, we intend to 1) observe the changes in range of motion of the fingers using the Total Active Motion (TAM) measure; 2) observe the changes in grip strength and pinch strength; and 3) record changes in the patients' perception of performance in activities of daily living using the Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

The hypothesis is that a soft robotics approach in providing continuous passive motion of the finger joints of degenerative arthritis patients can reduce pain, maintain mobility and flexibility of the joints, and to improve hand function. The soft robotics approach and the standard hand therapy is better than the standard hand therapy alone.

The proposed soft robotic glove is capable of providing continuous passive motion (flexion and extension) of the fingers, and in addition, it is also designed to be portable and easy to operate, with minimal supervision. It is aimed at the home therapy of degenerative arthritis patients. In this study, by using the soft robotic glove and in observing changes in finger range of motion, grip and pinch strength, as well as perception of performance in daily activities. This is important in establishing this device as a viable means to ultimately slow down the progression of degenerative arthritis, and to significantly improve the patients' abilities in carrying out activities of daily living, which had been impaired by degenerative arthritis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 30-90 years regardless of race
  2. Osteoarthritis of the hand (Consistent with ACR criteria 1990)
  3. Ability to pay attention and maintain supported sitting for 45 mins continuously
  4. Able to give own consent
  5. Able to comprehend and follow commands (Abbreviated Mental Test >= 7)

Exclusion Criteria:

  1. Inflammatory arthritis (e.g. rheumatoid arthritis), trigger fingers, carpal tunnel syndrome (by symptoms), finger contractures
  2. Recent steroid injections in the wrist/hand joints within the past 3 months
  3. Anti-inflammatory drugs (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs or oral steroid) in the past 1 month
  4. Old stroke and/or spasticity affecting the upper limbs
  5. Epilepsy for the last 6 months as of the date of recruitment
  6. Poor skin conditions which would hamper donning robotic gloves
  7. Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Group
This group will receive standard care.
Jiný: Control Group
Patients receive standard care
Experimentální: Soft Robotic Glove Group
This group will receive standard care and soft robotic therapy (continuous passive motion device developed by National University of Singapore).
Přístroj: Soft Robotic Glove Group
This group will receive standard care and soft robotic therapy (continuous passive motion device developed by National University of Singapore).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in fingers' Total Active Motion
Časové okno: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
Measure hand range of motion in which the sum of the extension at the metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP), and distal interphalangeal (DIP) joints is subtracted from the total achievable flexion of the same joints. Unit: Degree
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
Change in grip and pinch strength
Časové okno: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
Measure hand strength. Unit: g/kg
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in patient's Canadian Occupational Performance Measure
Časové okno: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment.
Identify issues of personal importance to the patient and to detect changes in a patient's self-perception of occupational performance over time.
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National University, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00386

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit