- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03326817
A Soft Robotics Approach Towards Finger Joint Deformities in Rheumatic Diseases
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim is to investigate the effect of soft robotic gloves in providing continuous passive motion of the fingers (finger flexion and extension) of degenerative arthritis patients, for the purpose of providing pain relief and alleviating stiffness at the finger joints. Specifically, we intend to 1) observe the changes in range of motion of the fingers using the Total Active Motion (TAM) measure; 2) observe the changes in grip strength and pinch strength; and 3) record changes in the patients' perception of performance in activities of daily living using the Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
The hypothesis is that a soft robotics approach in providing continuous passive motion of the finger joints of degenerative arthritis patients can reduce pain, maintain mobility and flexibility of the joints, and to improve hand function. The soft robotics approach and the standard hand therapy is better than the standard hand therapy alone.
The proposed soft robotic glove is capable of providing continuous passive motion (flexion and extension) of the fingers, and in addition, it is also designed to be portable and easy to operate, with minimal supervision. It is aimed at the home therapy of degenerative arthritis patients. In this study, by using the soft robotic glove and in observing changes in finger range of motion, grip and pinch strength, as well as perception of performance in daily activities. This is important in establishing this device as a viable means to ultimately slow down the progression of degenerative arthritis, and to significantly improve the patients' abilities in carrying out activities of daily living, which had been impaired by degenerative arthritis.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 30-90 years regardless of race
- Osteoarthritis of the hand (Consistent with ACR criteria 1990)
- Ability to pay attention and maintain supported sitting for 45 mins continuously
- Able to give own consent
- Able to comprehend and follow commands (Abbreviated Mental Test >= 7)
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis (e.g. rheumatoid arthritis), trigger fingers, carpal tunnel syndrome (by symptoms), finger contractures
- Recent steroid injections in the wrist/hand joints within the past 3 months
- Anti-inflammatory drugs (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs or oral steroid) in the past 1 month
- Old stroke and/or spasticity affecting the upper limbs
- Epilepsy for the last 6 months as of the date of recruitment
- Poor skin conditions which would hamper donning robotic gloves
- Pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Control Group
This group will receive standard care.
|
Patients receive standard care
|
|
Sperimentale: Soft Robotic Glove Group
This group will receive standard care and soft robotic therapy (continuous passive motion device developed by National University of Singapore).
|
This group will receive standard care and soft robotic therapy (continuous passive motion device developed by National University of Singapore).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in fingers' Total Active Motion
Lasso di tempo: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Measure hand range of motion in which the sum of the extension at the metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP), and distal interphalangeal (DIP) joints is subtracted from the total achievable flexion of the same joints.
Unit: Degree
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
|
Change in grip and pinch strength
Lasso di tempo: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Measure hand strength.
Unit: g/kg
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in patient's Canadian Occupational Performance Measure
Lasso di tempo: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment.
|
Identify issues of personal importance to the patient and to detect changes in a patient's self-perception of occupational performance over time.
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Salter RB, Hamilton HW, Wedge JH, Tile M, Torode IP, O'Driscoll SW, Murnaghan JJ, Saringer JH. Clinical application of basic research on continuous passive motion for disorders and injuries of synovial joints: a preliminary report of a feasibility study. J Orthop Res. 1984;1(3):325-42. doi: 10.1002/jor.1100010313.
- Kitay GS, Koren MJ, Helfet DL, Parides MK, Markenson JA. Efficacy of combined local mechanical vibrations, continuous passive motion and thermotherapy in the management of osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Oct;17(10):1269-74. doi: 10.1016/j.joca.2009.04.015. Epub 2009 May 4.
- Kjeken I, Dagfinrud H, Slatkowsky-Christensen B, Mowinckel P, Uhlig T, Kvien TK, Finset A. Activity limitations and participation restrictions in women with hand osteoarthritis: patients' descriptions and associations between dimensions of functioning. Ann Rheum Dis. 2005 Nov;64(11):1633-8. doi: 10.1136/ard.2004.034900. Epub 2005 Apr 13.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/00386
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