- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03326817
A Soft Robotics Approach Towards Finger Joint Deformities in Rheumatic Diseases
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim is to investigate the effect of soft robotic gloves in providing continuous passive motion of the fingers (finger flexion and extension) of degenerative arthritis patients, for the purpose of providing pain relief and alleviating stiffness at the finger joints. Specifically, we intend to 1) observe the changes in range of motion of the fingers using the Total Active Motion (TAM) measure; 2) observe the changes in grip strength and pinch strength; and 3) record changes in the patients' perception of performance in activities of daily living using the Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
The hypothesis is that a soft robotics approach in providing continuous passive motion of the finger joints of degenerative arthritis patients can reduce pain, maintain mobility and flexibility of the joints, and to improve hand function. The soft robotics approach and the standard hand therapy is better than the standard hand therapy alone.
The proposed soft robotic glove is capable of providing continuous passive motion (flexion and extension) of the fingers, and in addition, it is also designed to be portable and easy to operate, with minimal supervision. It is aimed at the home therapy of degenerative arthritis patients. In this study, by using the soft robotic glove and in observing changes in finger range of motion, grip and pinch strength, as well as perception of performance in daily activities. This is important in establishing this device as a viable means to ultimately slow down the progression of degenerative arthritis, and to significantly improve the patients' abilities in carrying out activities of daily living, which had been impaired by degenerative arthritis.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 30-90 years regardless of race
- Osteoarthritis of the hand (Consistent with ACR criteria 1990)
- Ability to pay attention and maintain supported sitting for 45 mins continuously
- Able to give own consent
- Able to comprehend and follow commands (Abbreviated Mental Test >= 7)
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis (e.g. rheumatoid arthritis), trigger fingers, carpal tunnel syndrome (by symptoms), finger contractures
- Recent steroid injections in the wrist/hand joints within the past 3 months
- Anti-inflammatory drugs (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs or oral steroid) in the past 1 month
- Old stroke and/or spasticity affecting the upper limbs
- Epilepsy for the last 6 months as of the date of recruitment
- Poor skin conditions which would hamper donning robotic gloves
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control Group
This group will receive standard care.
|
Patients receive standard care
|
|
Экспериментальный: Soft Robotic Glove Group
This group will receive standard care and soft robotic therapy (continuous passive motion device developed by National University of Singapore).
|
This group will receive standard care and soft robotic therapy (continuous passive motion device developed by National University of Singapore).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in fingers' Total Active Motion
Временное ограничение: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Measure hand range of motion in which the sum of the extension at the metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP), and distal interphalangeal (DIP) joints is subtracted from the total achievable flexion of the same joints.
Unit: Degree
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
|
Change in grip and pinch strength
Временное ограничение: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Measure hand strength.
Unit: g/kg
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in patient's Canadian Occupational Performance Measure
Временное ограничение: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment.
|
Identify issues of personal importance to the patient and to detect changes in a patient's self-perception of occupational performance over time.
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Salter RB, Hamilton HW, Wedge JH, Tile M, Torode IP, O'Driscoll SW, Murnaghan JJ, Saringer JH. Clinical application of basic research on continuous passive motion for disorders and injuries of synovial joints: a preliminary report of a feasibility study. J Orthop Res. 1984;1(3):325-42. doi: 10.1002/jor.1100010313.
- Kitay GS, Koren MJ, Helfet DL, Parides MK, Markenson JA. Efficacy of combined local mechanical vibrations, continuous passive motion and thermotherapy in the management of osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Oct;17(10):1269-74. doi: 10.1016/j.joca.2009.04.015. Epub 2009 May 4.
- Kjeken I, Dagfinrud H, Slatkowsky-Christensen B, Mowinckel P, Uhlig T, Kvien TK, Finset A. Activity limitations and participation restrictions in women with hand osteoarthritis: patients' descriptions and associations between dimensions of functioning. Ann Rheum Dis. 2005 Nov;64(11):1633-8. doi: 10.1136/ard.2004.034900. Epub 2005 Apr 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/00386
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Control Group
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг