A Soft Robotics Approach Towards Finger Joint Deformities in Rheumatic Diseases
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim is to investigate the effect of soft robotic gloves in providing continuous passive motion of the fingers (finger flexion and extension) of degenerative arthritis patients, for the purpose of providing pain relief and alleviating stiffness at the finger joints. Specifically, we intend to 1) observe the changes in range of motion of the fingers using the Total Active Motion (TAM) measure; 2) observe the changes in grip strength and pinch strength; and 3) record changes in the patients' perception of performance in activities of daily living using the Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
The hypothesis is that a soft robotics approach in providing continuous passive motion of the finger joints of degenerative arthritis patients can reduce pain, maintain mobility and flexibility of the joints, and to improve hand function. The soft robotics approach and the standard hand therapy is better than the standard hand therapy alone.
The proposed soft robotic glove is capable of providing continuous passive motion (flexion and extension) of the fingers, and in addition, it is also designed to be portable and easy to operate, with minimal supervision. It is aimed at the home therapy of degenerative arthritis patients. In this study, by using the soft robotic glove and in observing changes in finger range of motion, grip and pinch strength, as well as perception of performance in daily activities. This is important in establishing this device as a viable means to ultimately slow down the progression of degenerative arthritis, and to significantly improve the patients' abilities in carrying out activities of daily living, which had been impaired by degenerative arthritis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 30-90 years regardless of race
- Osteoarthritis of the hand (Consistent with ACR criteria 1990)
- Ability to pay attention and maintain supported sitting for 45 mins continuously
- Able to give own consent
- Able to comprehend and follow commands (Abbreviated Mental Test >= 7)
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis (e.g. rheumatoid arthritis), trigger fingers, carpal tunnel syndrome (by symptoms), finger contractures
- Recent steroid injections in the wrist/hand joints within the past 3 months
- Anti-inflammatory drugs (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs or oral steroid) in the past 1 month
- Old stroke and/or spasticity affecting the upper limbs
- Epilepsy for the last 6 months as of the date of recruitment
- Poor skin conditions which would hamper donning robotic gloves
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Control Group
This group will receive standard care.
|
Patients receive standard care
|
|
Experimental: Soft Robotic Glove Group
This group will receive standard care and soft robotic therapy (continuous passive motion device developed by National University of Singapore).
|
This group will receive standard care and soft robotic therapy (continuous passive motion device developed by National University of Singapore).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in fingers' Total Active Motion
Prazo: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Measure hand range of motion in which the sum of the extension at the metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP), and distal interphalangeal (DIP) joints is subtracted from the total achievable flexion of the same joints.
Unit: Degree
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
|
Change in grip and pinch strength
Prazo: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Measure hand strength.
Unit: g/kg
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in patient's Canadian Occupational Performance Measure
Prazo: Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment.
|
Identify issues of personal importance to the patient and to detect changes in a patient's self-perception of occupational performance over time.
|
Week 1 baseline assessment and Week 11 post intervention assessment.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salter RB, Hamilton HW, Wedge JH, Tile M, Torode IP, O'Driscoll SW, Murnaghan JJ, Saringer JH. Clinical application of basic research on continuous passive motion for disorders and injuries of synovial joints: a preliminary report of a feasibility study. J Orthop Res. 1984;1(3):325-42. doi: 10.1002/jor.1100010313.
- Kitay GS, Koren MJ, Helfet DL, Parides MK, Markenson JA. Efficacy of combined local mechanical vibrations, continuous passive motion and thermotherapy in the management of osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Oct;17(10):1269-74. doi: 10.1016/j.joca.2009.04.015. Epub 2009 May 4.
- Kjeken I, Dagfinrud H, Slatkowsky-Christensen B, Mowinckel P, Uhlig T, Kvien TK, Finset A. Activity limitations and participation restrictions in women with hand osteoarthritis: patients' descriptions and associations between dimensions of functioning. Ann Rheum Dis. 2005 Nov;64(11):1633-8. doi: 10.1136/ard.2004.034900. Epub 2005 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/00386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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