Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control
7. listopadu 2017 aktualizováno: Tehran Heart Center
Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control Referring to Tehran Heart Center Since June 2007 to June 2009
the purpose of this study is to determine whether appropriate control of diabetes around the PCI time is related with MACE and outcome of diabetic patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Despite recent advances in coronary revascularization, cardiovascular disease accounts for about 75% of all hospital admissions in diabetic patients.although
the introduction of drug-eluting stents has reduced the rates of restenosis after PCI, diabetic patients undergoing PCI will have poorer clinical outcomes.In this study, we sought to investigate whether a pre and post procedural glycemic control in diabetic patients,as reflected by HgbA1C prior,1 and 6 months after elective PCI,was related to major advance cardiac events (MACE) during 3 year follow up.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1353
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Tehran heart center, Tehran university of medical sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients undergoing per-cutaneous coronary intervention between October 2007 and December 2009
Popis
Inclusion Criteria:
- age between 18-75
- coronary stenosis > 70%
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction in 72 hours prior to PCI
- LVEF < 30%
- Residual Stenosis>30%
- Cr level > 2.0
- hemodynamic compromise during intervention
- Left main lesions
- PCI for vein grafts
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
controlled diabetes
diabetic patients with HbA1C level below 7.0%
|
|
uncontrolled diabetes
diabetic patients with hbA1C level above 7%
|
|
non-diabetic
patients who does not have diabetes at the time of PCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Major adverse cardiac event
Časové okno: during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
target vessel revascularization
Časové okno: during 3 years after PCI
|
during 3 years after PCI
|
|
target lesion revascularization
Časové okno: during 3 years after PCI
|
during 3 years after PCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebrahim kassaian, MD, Tehran Heart Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUMS-90-04-30-15887
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .