- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338153
Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control
7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Tehran Heart Center
Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control Referring to Tehran Heart Center Since June 2007 to June 2009
the purpose of this study is to determine whether appropriate control of diabetes around the PCI time is related with MACE and outcome of diabetic patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Despite recent advances in coronary revascularization, cardiovascular disease accounts for about 75% of all hospital admissions in diabetic patients.although
the introduction of drug-eluting stents has reduced the rates of restenosis after PCI, diabetic patients undergoing PCI will have poorer clinical outcomes.In this study, we sought to investigate whether a pre and post procedural glycemic control in diabetic patients,as reflected by HgbA1C prior,1 and 6 months after elective PCI,was related to major advance cardiac events (MACE) during 3 year follow up.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1353
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Tehran heart center, Tehran university of medical sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients undergoing per-cutaneous coronary intervention between October 2007 and December 2009
Opis
Inclusion Criteria:
- age between 18-75
- coronary stenosis > 70%
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction in 72 hours prior to PCI
- LVEF < 30%
- Residual Stenosis>30%
- Cr level > 2.0
- hemodynamic compromise during intervention
- Left main lesions
- PCI for vein grafts
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
controlled diabetes
diabetic patients with HbA1C level below 7.0%
|
|
uncontrolled diabetes
diabetic patients with hbA1C level above 7%
|
|
non-diabetic
patients who does not have diabetes at the time of PCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Major adverse cardiac event
Ramy czasowe: during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
target vessel revascularization
Ramy czasowe: during 3 years after PCI
|
during 3 years after PCI
|
|
target lesion revascularization
Ramy czasowe: during 3 years after PCI
|
during 3 years after PCI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebrahim kassaian, MD, Tehran Heart Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUMS-90-04-30-15887
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone