Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control
7 de novembro de 2017 atualizado por: Tehran Heart Center
Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control Referring to Tehran Heart Center Since June 2007 to June 2009
the purpose of this study is to determine whether appropriate control of diabetes around the PCI time is related with MACE and outcome of diabetic patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Despite recent advances in coronary revascularization, cardiovascular disease accounts for about 75% of all hospital admissions in diabetic patients.although
the introduction of drug-eluting stents has reduced the rates of restenosis after PCI, diabetic patients undergoing PCI will have poorer clinical outcomes.In this study, we sought to investigate whether a pre and post procedural glycemic control in diabetic patients,as reflected by HgbA1C prior,1 and 6 months after elective PCI,was related to major advance cardiac events (MACE) during 3 year follow up.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1353
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tehran heart center, Tehran university of medical sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients undergoing per-cutaneous coronary intervention between October 2007 and December 2009
Descrição
Inclusion Criteria:
- age between 18-75
- coronary stenosis > 70%
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction in 72 hours prior to PCI
- LVEF < 30%
- Residual Stenosis>30%
- Cr level > 2.0
- hemodynamic compromise during intervention
- Left main lesions
- PCI for vein grafts
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
controlled diabetes
diabetic patients with HbA1C level below 7.0%
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uncontrolled diabetes
diabetic patients with hbA1C level above 7%
|
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non-diabetic
patients who does not have diabetes at the time of PCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Major adverse cardiac event
Prazo: during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
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during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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target vessel revascularization
Prazo: during 3 years after PCI
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during 3 years after PCI
|
|
target lesion revascularization
Prazo: during 3 years after PCI
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during 3 years after PCI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebrahim kassaian, MD, Tehran Heart Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUMS-90-04-30-15887
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