Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control
7 de noviembre de 2017 actualizado por: Tehran Heart Center
Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control Referring to Tehran Heart Center Since June 2007 to June 2009
the purpose of this study is to determine whether appropriate control of diabetes around the PCI time is related with MACE and outcome of diabetic patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Despite recent advances in coronary revascularization, cardiovascular disease accounts for about 75% of all hospital admissions in diabetic patients.although
the introduction of drug-eluting stents has reduced the rates of restenosis after PCI, diabetic patients undergoing PCI will have poorer clinical outcomes.In this study, we sought to investigate whether a pre and post procedural glycemic control in diabetic patients,as reflected by HgbA1C prior,1 and 6 months after elective PCI,was related to major advance cardiac events (MACE) during 3 year follow up.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1353
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Tehran heart center, Tehran university of medical sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients undergoing per-cutaneous coronary intervention between October 2007 and December 2009
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 18-75
- coronary stenosis > 70%
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction in 72 hours prior to PCI
- LVEF < 30%
- Residual Stenosis>30%
- Cr level > 2.0
- hemodynamic compromise during intervention
- Left main lesions
- PCI for vein grafts
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
controlled diabetes
diabetic patients with HbA1C level below 7.0%
|
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uncontrolled diabetes
diabetic patients with hbA1C level above 7%
|
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non-diabetic
patients who does not have diabetes at the time of PCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Major adverse cardiac event
Periodo de tiempo: during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
target vessel revascularization
Periodo de tiempo: during 3 years after PCI
|
during 3 years after PCI
|
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target lesion revascularization
Periodo de tiempo: during 3 years after PCI
|
during 3 years after PCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebrahim kassaian, MD, Tehran Heart Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUMS-90-04-30-15887
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