Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control
7 ноября 2017 г. обновлено: Tehran Heart Center
Evaluation of Long-term Coronary Stenting Outcomes in Diabetic Patients With or Without Optimal Glycemic Control Referring to Tehran Heart Center Since June 2007 to June 2009
the purpose of this study is to determine whether appropriate control of diabetes around the PCI time is related with MACE and outcome of diabetic patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Despite recent advances in coronary revascularization, cardiovascular disease accounts for about 75% of all hospital admissions in diabetic patients.although
the introduction of drug-eluting stents has reduced the rates of restenosis after PCI, diabetic patients undergoing PCI will have poorer clinical outcomes.In this study, we sought to investigate whether a pre and post procedural glycemic control in diabetic patients,as reflected by HgbA1C prior,1 and 6 months after elective PCI,was related to major advance cardiac events (MACE) during 3 year follow up.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1353
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Tehran heart center, Tehran university of medical sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients undergoing per-cutaneous coronary intervention between October 2007 and December 2009
Описание
Inclusion Criteria:
- age between 18-75
- coronary stenosis > 70%
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction in 72 hours prior to PCI
- LVEF < 30%
- Residual Stenosis>30%
- Cr level > 2.0
- hemodynamic compromise during intervention
- Left main lesions
- PCI for vein grafts
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
controlled diabetes
diabetic patients with HbA1C level below 7.0%
|
|
uncontrolled diabetes
diabetic patients with hbA1C level above 7%
|
|
non-diabetic
patients who does not have diabetes at the time of PCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Major adverse cardiac event
Временное ограничение: during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
during 3 years after per-cutaneous coronary intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
target vessel revascularization
Временное ограничение: during 3 years after PCI
|
during 3 years after PCI
|
|
target lesion revascularization
Временное ограничение: during 3 years after PCI
|
during 3 years after PCI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebrahim kassaian, MD, Tehran Heart Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUMS-90-04-30-15887
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .