The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening
25. listopadu 2017 aktualizováno: Lin Chutong, Peking University People's Hospital
The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening: Wuchuan Osteoarthritis Study
Wuchuan Osteoarthritis Study is a population-based longitudinal study of natural history of knee osteoarthritis and its risk factors.
At baseline and follow-up visits, IPA-Q questionnaire and a radiographs at tibiofemoral (TF) joints will be taken in order to assess the relationship between physical activity and radiographic osteoarthritis worsening.
Přehled studie
Detailní popis
1025 residents aged ≥ 50 years will be recruited using door-to-door enumeration in randomly selected rural communities in Wuchuan, China, and will be followed in 3 years.
At baseline and follow-up visits, subjects will complete a home interview (including, but not limited to, socio-demographic factors, physical activity level using IPA-Q questionnaire,WOMAC questionnaire) and have a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints.
Radiographic osteoarthritis (ROA) worsening for a knee is defined if its Kellgren and Lawrence (K/L) grade increases by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
The relationship between level of physical activity and ROA worsening will be assessed.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
People, over 50 years old, in a rural area in Northern China (Wuchuan, Inner Mongolia)
Popis
Inclusion Criteria:
- people aged 50 or over
- Wuchuan permanent resident population
Exclusion Criteria:
- patients with rheumatoid arthritis
- the disabled
- patients with mental disorders
- laid up for malignant tumor
- people who live or work outside for more than half a year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Wuchuan residents
All residents that meet the criteria can be enrolled in this group, receiving a home interview (including IPA-Q to assess the level of physical activity) and a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints at baseline and 3 years later.
|
According to the result of IPA-Q questionnaire, participants are divided in three groups: low level, moderate level, high level of physical activity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
worsening of radiographic osteoarthritis
Časové okno: 3 years after enrollment
|
The tibiofemoral radiograph of both knee joint will be taken at baseline and in 3 years.
Knee radiographs will be read by one investigator according to Kellgren and Lawrence (K/L) criteria.
A knee will be defined as ROA worsening if its K/L grade increased by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
|
3 years after enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Časové okno: 3 years after enrollment
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) will be assessed at baseline and in 3 years, from which symptoms of patients can be estimated.
|
3 years after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUPHOSM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .