- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03358641
The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening
25. november 2017 oppdatert av: Lin Chutong, Peking University People's Hospital
The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening: Wuchuan Osteoarthritis Study
Wuchuan Osteoarthritis Study is a population-based longitudinal study of natural history of knee osteoarthritis and its risk factors.
At baseline and follow-up visits, IPA-Q questionnaire and a radiographs at tibiofemoral (TF) joints will be taken in order to assess the relationship between physical activity and radiographic osteoarthritis worsening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
1025 residents aged ≥ 50 years will be recruited using door-to-door enumeration in randomly selected rural communities in Wuchuan, China, and will be followed in 3 years.
At baseline and follow-up visits, subjects will complete a home interview (including, but not limited to, socio-demographic factors, physical activity level using IPA-Q questionnaire,WOMAC questionnaire) and have a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints.
Radiographic osteoarthritis (ROA) worsening for a knee is defined if its Kellgren and Lawrence (K/L) grade increases by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
The relationship between level of physical activity and ROA worsening will be assessed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
People, over 50 years old, in a rural area in Northern China (Wuchuan, Inner Mongolia)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- people aged 50 or over
- Wuchuan permanent resident population
Exclusion Criteria:
- patients with rheumatoid arthritis
- the disabled
- patients with mental disorders
- laid up for malignant tumor
- people who live or work outside for more than half a year
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Wuchuan residents
All residents that meet the criteria can be enrolled in this group, receiving a home interview (including IPA-Q to assess the level of physical activity) and a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints at baseline and 3 years later.
|
According to the result of IPA-Q questionnaire, participants are divided in three groups: low level, moderate level, high level of physical activity.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
worsening of radiographic osteoarthritis
Tidsramme: 3 years after enrollment
|
The tibiofemoral radiograph of both knee joint will be taken at baseline and in 3 years.
Knee radiographs will be read by one investigator according to Kellgren and Lawrence (K/L) criteria.
A knee will be defined as ROA worsening if its K/L grade increased by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
|
3 years after enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 3 years after enrollment
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) will be assessed at baseline and in 3 years, from which symptoms of patients can be estimated.
|
3 years after enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUPHOSM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på level of physical activity
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon