- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03358641
The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening
25 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lin Chutong, Peking University People's Hospital
The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening: Wuchuan Osteoarthritis Study
Wuchuan Osteoarthritis Study is a population-based longitudinal study of natural history of knee osteoarthritis and its risk factors.
At baseline and follow-up visits, IPA-Q questionnaire and a radiographs at tibiofemoral (TF) joints will be taken in order to assess the relationship between physical activity and radiographic osteoarthritis worsening.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1025 residents aged ≥ 50 years will be recruited using door-to-door enumeration in randomly selected rural communities in Wuchuan, China, and will be followed in 3 years.
At baseline and follow-up visits, subjects will complete a home interview (including, but not limited to, socio-demographic factors, physical activity level using IPA-Q questionnaire,WOMAC questionnaire) and have a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints.
Radiographic osteoarthritis (ROA) worsening for a knee is defined if its Kellgren and Lawrence (K/L) grade increases by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
The relationship between level of physical activity and ROA worsening will be assessed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
People, over 50 years old, in a rural area in Northern China (Wuchuan, Inner Mongolia)
Opis
Inclusion Criteria:
- people aged 50 or over
- Wuchuan permanent resident population
Exclusion Criteria:
- patients with rheumatoid arthritis
- the disabled
- patients with mental disorders
- laid up for malignant tumor
- people who live or work outside for more than half a year
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wuchuan residents
All residents that meet the criteria can be enrolled in this group, receiving a home interview (including IPA-Q to assess the level of physical activity) and a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints at baseline and 3 years later.
|
According to the result of IPA-Q questionnaire, participants are divided in three groups: low level, moderate level, high level of physical activity.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
worsening of radiographic osteoarthritis
Ramy czasowe: 3 years after enrollment
|
The tibiofemoral radiograph of both knee joint will be taken at baseline and in 3 years.
Knee radiographs will be read by one investigator according to Kellgren and Lawrence (K/L) criteria.
A knee will be defined as ROA worsening if its K/L grade increased by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
|
3 years after enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Ramy czasowe: 3 years after enrollment
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) will be assessed at baseline and in 3 years, from which symptoms of patients can be estimated.
|
3 years after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPHOSM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na level of physical activity
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone