- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03358641
The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening
25 november 2017 uppdaterad av: Lin Chutong, Peking University People's Hospital
The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening: Wuchuan Osteoarthritis Study
Wuchuan Osteoarthritis Study is a population-based longitudinal study of natural history of knee osteoarthritis and its risk factors.
At baseline and follow-up visits, IPA-Q questionnaire and a radiographs at tibiofemoral (TF) joints will be taken in order to assess the relationship between physical activity and radiographic osteoarthritis worsening.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
1025 residents aged ≥ 50 years will be recruited using door-to-door enumeration in randomly selected rural communities in Wuchuan, China, and will be followed in 3 years.
At baseline and follow-up visits, subjects will complete a home interview (including, but not limited to, socio-demographic factors, physical activity level using IPA-Q questionnaire,WOMAC questionnaire) and have a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints.
Radiographic osteoarthritis (ROA) worsening for a knee is defined if its Kellgren and Lawrence (K/L) grade increases by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
The relationship between level of physical activity and ROA worsening will be assessed.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
People, over 50 years old, in a rural area in Northern China (Wuchuan, Inner Mongolia)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- people aged 50 or over
- Wuchuan permanent resident population
Exclusion Criteria:
- patients with rheumatoid arthritis
- the disabled
- patients with mental disorders
- laid up for malignant tumor
- people who live or work outside for more than half a year
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Wuchuan residents
All residents that meet the criteria can be enrolled in this group, receiving a home interview (including IPA-Q to assess the level of physical activity) and a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints at baseline and 3 years later.
|
According to the result of IPA-Q questionnaire, participants are divided in three groups: low level, moderate level, high level of physical activity.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
worsening of radiographic osteoarthritis
Tidsram: 3 years after enrollment
|
The tibiofemoral radiograph of both knee joint will be taken at baseline and in 3 years.
Knee radiographs will be read by one investigator according to Kellgren and Lawrence (K/L) criteria.
A knee will be defined as ROA worsening if its K/L grade increased by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
|
3 years after enrollment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 3 years after enrollment
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) will be assessed at baseline and in 3 years, from which symptoms of patients can be estimated.
|
3 years after enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2017
Första postat (Faktisk)
30 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUPHOSM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
Kliniska prövningar på level of physical activity
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
The University of Hong KongRekryteringDemens | Vårdgivare börda | Kognitiv funktionsnedsättning, lätt | Demens, lindrigHong Kong