The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening
2017年11月25日 更新者:Lin Chutong、Peking University People's Hospital
The Relationship Between Physical Activity and Radiographic Osteoarthritis Worsening: Wuchuan Osteoarthritis Study
Wuchuan Osteoarthritis Study is a population-based longitudinal study of natural history of knee osteoarthritis and its risk factors.
At baseline and follow-up visits, IPA-Q questionnaire and a radiographs at tibiofemoral (TF) joints will be taken in order to assess the relationship between physical activity and radiographic osteoarthritis worsening.
研究概览
详细说明
1025 residents aged ≥ 50 years will be recruited using door-to-door enumeration in randomly selected rural communities in Wuchuan, China, and will be followed in 3 years.
At baseline and follow-up visits, subjects will complete a home interview (including, but not limited to, socio-demographic factors, physical activity level using IPA-Q questionnaire,WOMAC questionnaire) and have a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints.
Radiographic osteoarthritis (ROA) worsening for a knee is defined if its Kellgren and Lawrence (K/L) grade increases by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
The relationship between level of physical activity and ROA worsening will be assessed.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
People, over 50 years old, in a rural area in Northern China (Wuchuan, Inner Mongolia)
描述
Inclusion Criteria:
- people aged 50 or over
- Wuchuan permanent resident population
Exclusion Criteria:
- patients with rheumatoid arthritis
- the disabled
- patients with mental disorders
- laid up for malignant tumor
- people who live or work outside for more than half a year
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Wuchuan residents
All residents that meet the criteria can be enrolled in this group, receiving a home interview (including IPA-Q to assess the level of physical activity) and a weight-bearing posteroanterior semiflexed view of radiographs at tibiofemoral (TF) joints at baseline and 3 years later.
|
According to the result of IPA-Q questionnaire, participants are divided in three groups: low level, moderate level, high level of physical activity.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
worsening of radiographic osteoarthritis
大体时间:3 years after enrollment
|
The tibiofemoral radiograph of both knee joint will be taken at baseline and in 3 years.
Knee radiographs will be read by one investigator according to Kellgren and Lawrence (K/L) criteria.
A knee will be defined as ROA worsening if its K/L grade increased by at least 1 grade except for the change from 0 to 1 during follow-up.
|
3 years after enrollment
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
大体时间:3 years after enrollment
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The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) will be assessed at baseline and in 3 years, from which symptoms of patients can be estimated.
|
3 years after enrollment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jianhao Lin, MD、arthritis clinic and research center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月25日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月25日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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