Charakteristika pacientů s diabetem 2. typu, léčených inzulínem a jejich následná péče na Guadeloupe (DT2IT)
Diabetes 2. typu je hlavním problémem veřejného zdraví ve Francouzské Západní Indii s odhadovanou prevalencí 8 %, což je dvakrát více než ve Francii. Na Guadeloupe bylo podle statistických údajů nemocniční nemocnosti v roce 2004 diagnostikováno 2643 hospitalizací s diabetem. Tyto případy se týkaly především žen (62 %) a starších osob ve věku od 45 do 74 let (67 %).
Hlavním cílem tohoto výzkumu je popsat inzulínový protokol používaný na Guadeloupe pro léčené pacienty s diabetem 2. typu a jejich charakteristiky:
- Trvání diabetu 2. typu
- Čas, který uplyne mezi diagnózou a léčbou inzulínem
- Kde probíhala následná péče
- Existence komplikací
Sekundárními cíli bylo popsat souvislost mezi mírou HbA1c a protokolem inzulinové terapie. A také představit hlavní nepříjemnosti vyjádřené pacienty a míru jejich autonomie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době je zařízení pro léčbu inzulinem k dispozici v ordinacích praktických lékařů. Je však omezován zdrženlivostí pacientů a lékařů. U diabetu 2. typu je inzulínová terapie dobře řízena a dochází k neustálému pokroku. Stále však existují otázky o vlivu léčby na každodenní život pacientů: kultura, strach, materiální zdroje, nutnost vzdělání.
Ignorace a předsudky ohledně injekce inzulínu stále převládají a často o více než rok oddalují dobu, kdy pacienti musí změnit léčbu inzulínem pro nevyváženou chronickou poruchu.
Pacienti s diabetem 2. typu si myslí, že léčba je náročná, může vést k vážné hypoglykémii, je nepříjemná pro rodinu a může vyvolat strach.
Edukace pacientů může snížit neznalost a předsudky o léčbě inzulínem.
Současné studie ukazují, že pacienti s diabetem chtějí být více zapojeni do rozhodnutí souvisejících s jejich léčbou, která ovlivňují jejich vnímání nemoci a léčby.
Automatické měření glykémie může pacientovi pomoci lépe zvládat jeho onemocnění a přimět jej, aby pochopil důležitost kontroly hladiny glykémie.
Tato studie by mohla umožnit:
- Nabídněte novou organizaci péče pro lepší využití zdrojů (síť, terapeutické vzdělávání pacientů…)
- Zajistit odpovídající školení pro odborníky a pacienty, o které se pečuje v lékařských ordinacích.
- Zlepšit glykemickou rovnováhu pacientů a zpomalit růst degenerativních komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- University Hospital Center of Pointe-à-Pitre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy
- Věk ≥ 18 let
- Pacient s diabetem 2. typu, léčený inzulinem minimálně jeden rok
- Pacient souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
• Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacientů s diabetem 2. typu, léčených inzulinem na Guadeloupe
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Bude provedena popisná analýza populace dotčené studií z hlediska sociodemografických, klinických a terapeutických charakteristik.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište vztah mezi mírou HbAC a plánem inzulinoterapie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Stínování HbAC
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pauline NOUVIER KANGAMBEGA, medicine degree, diabetes, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI-PAP-913379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .