- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03362762
Merkmale von Typ-2-Diabetes-Patienten, die mit Insulin behandelt werden, und ihre Nachsorge in Guadeloupe (DT2IT)
Typ-2-Diabetes ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in Französisch-Westindien, mit einer geschätzten Prävalenz von 8 %, doppelt so hoch wie in Frankreich. In Guadeloupe wurde den statistischen Daten zur Krankenhausmorbidität im Jahr 2004 zufolge bei 2643 Krankenhausaufenthalten Diabetes diagnostiziert. Diese Fälle betrafen hauptsächlich Frauen (62 %) und ältere Menschen im Alter von 45 bis 74 Jahren (67 %).
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, das in Guadeloupe für behandelte Typ-2-Diabetes-Patienten verwendete Insulinprotokoll und seine Eigenschaften zu beschreiben:
- Die Dauer des Typ-2-Diabetes
- Zeit, die zwischen der Diagnose und der Behandlung mit Insulin vergeht
- Wo die Nachsorge stattfand
- Vorliegen von Komplikationen
Sekundäre Ziele bestanden darin, den Zusammenhang zwischen der HbA1c-Rate und dem Insulintherapieprotokoll zu beschreiben. Außerdem werden die größten von den Patienten geäußerten Unannehmlichkeiten und ihr Grad an Autonomie dargestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage sind Einrichtungen zur Insulinbehandlung in Hausarztpraxen vorhanden. Sie wird jedoch durch die Zurückhaltung von Patienten und Ärzten gebremst. Bei Typ-2-Diabetes ist die Insulintherapie gut gemanagt und es gibt kontinuierliche Fortschritte. Es gibt jedoch noch einige Fragen zur Wirkung der Behandlung im Alltag der Patienten: Kultur, Angst, materielle Ressourcen, Notwendigkeit der Aufklärung.
Unwissenheit und Vorurteile in Bezug auf Insulininjektionen sind immer noch weit verbreitet und oft verzögert sich der Zeitpunkt, an dem Patienten wegen einer unausgeglichenen chronischen Störung eine Insulinbehandlung wechseln müssen, um mehr als ein Jahr.
Typ-2-Diabetes-Patienten denken, dass die Behandlung schwer ist, zu schwerer Hypoglykämie führen kann, für die Familie unangenehm ist und Angst hervorrufen kann.
Die Aufklärung der Patienten kann Unwissenheit und Vorurteile gegenüber der Insulinbehandlung abbauen.
Heutzutage zeigen Studien, dass Diabetespatienten stärker in die Entscheidungen im Zusammenhang mit ihrer Behandlung einbezogen werden möchten, die sich auf ihre Wahrnehmung der Krankheit und der Behandlung auswirken.
Die automatische Messung des Blutzuckerspiegels kann dem Patienten helfen, seine Krankheit besser in den Griff zu bekommen, und ihm klar machen, wie wichtig es ist, seinen Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Diese Studie könnte Folgendes ermöglichen:
- Bieten Sie eine neue Pflegeorganisation für eine bessere Nutzung der Ressourcen an (Netzwerk, therapeutische Aufklärung der Patienten…)
- Richten Sie angemessene Schulungen für Fachkräfte und Patienten ein, die in Arztpraxen betreut werden.
- Verbessern Sie das glykämische Gleichgewicht der Patienten und verlangsamen Sie das Wachstum degenerativer Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- University Hospital Center of Pointe-à-Pitre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patient mit Typ-2-Diabetes, der mindestens ein Jahr lang mit Insulin behandelt wurde
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
• Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakteristisch für Typ-2-Diabetes-Patienten, die in Guadeloupe mit Insulin behandelt werden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Für die von der Studie betroffene Bevölkerung wird eine deskriptive Analyse hinsichtlich soziodemografischer, klinischer und therapeutischer Merkmale durchgeführt.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie den Zusammenhang zwischen der HbAC-Rate und dem Plan der Insulintherapie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Screening von HbAC
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pauline NOUVIER KANGAMBEGA, medicine degree, diabetes, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI-PAP-913379
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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