- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03362762
Характеристики пациентов с диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию, и их последующее наблюдение в Гваделупе (DT2IT)
Диабет 2 типа является серьезной проблемой общественного здравоохранения во Французской Вест-Индии, с предполагаемой распространенностью 8%, что в два раза больше, чем во Франции. В Гваделупе, согласно статистическим данным госпитальной заболеваемости в 2004 г., диабет был диагностирован у 2643 госпитализированных. Эти случаи в основном касались женщин (62%) и пожилых людей от 45 до 74 лет (67%).
Основная цель этого исследования — описать инсулиновый протокол, используемый в Гваделупе для лечения пациентов с диабетом 2 типа, и его характеристики:
- Длительность сахарного диабета 2 типа
- Время, прошедшее между постановкой диагноза и лечением инсулином
- Где проходил последующий уход
- Наличие осложнений
Вторичные цели заключались в описании связи между уровнем HbA1c и протоколом инсулинотерапии. А также представить основные неудобства, выражаемые пациентами, и степень их самостоятельности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время установка для лечения инсулином доступна в кабинетах врачей общей практики. Однако это сдерживается молчаливостью пациентов и врачей. При сахарном диабете 2 типа инсулинотерапия хорошо контролируется, и наблюдается постоянный прогресс. Но остаются вопросы о влиянии лечения на повседневную жизнь больных: культура, страх, материальные ресурсы, необходимость обучения.
Невежество и предубеждения в отношении инъекций инсулина все еще распространены, и часто это отсрочивает более чем на год время, когда пациенты должны перейти на инсулинотерапию при несбалансированном хроническом заболевании.
Больные сахарным диабетом 2 типа считают, что лечение тяжелое, может привести к серьезной гипогликемии, неудобно для семьи и может вызвать страх.
Просвещение пациентов может уменьшить невежество и предрассудки в отношении лечения инсулином.
В настоящее время исследования показывают, что больные диабетом хотят быть более вовлеченными в решения, связанные с их лечением, которые влияют на их восприятие болезни и лечения.
Автоматическое измерение гликемии может помочь пациенту лучше контролировать свое заболевание и понять важность контроля уровня гликемии.
Это исследование может позволить:
- Предложите новую организацию ухода для более эффективного использования ресурсов (сеть, терапевтическое обучение пациентов…)
- Организовать надлежащее обучение специалистов и пациентов, находящихся на лечении в медицинских учреждениях.
- Улучшить гликемический баланс больных и замедлить рост дегенеративных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Гваделупа, 97159
- University Hospital Center of Pointe-à-Pitre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент с диабетом 2 типа, получавший инсулин в течение не менее одного года.
- Пациент, принимающий участие в исследовании
Критерий исключения:
• Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристика больных сахарным диабетом 2 типа, получавших инсулинотерапию в Гваделупе
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Будет проведен описательный анализ населения, участвующего в исследовании, с учетом социально-демографических, клинических и терапевтических характеристик.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опишите взаимосвязь между уровнем HbAC и планом инсулинотерапии.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Скрининг HbAC
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pauline NOUVIER KANGAMBEGA, medicine degree, diabetes, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI-PAP-913379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .