Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики пациентов с диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию, и их последующее наблюдение в Гваделупе (DT2IT)

4 декабря 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Диабет 2 типа является серьезной проблемой общественного здравоохранения во Французской Вест-Индии, с предполагаемой распространенностью 8%, что в два раза больше, чем во Франции. В Гваделупе, согласно статистическим данным госпитальной заболеваемости в 2004 г., диабет был диагностирован у 2643 госпитализированных. Эти случаи в основном касались женщин (62%) и пожилых людей от 45 до 74 лет (67%).

Основная цель этого исследования — описать инсулиновый протокол, используемый в Гваделупе для лечения пациентов с диабетом 2 типа, и его характеристики:

  • Длительность сахарного диабета 2 типа
  • Время, прошедшее между постановкой диагноза и лечением инсулином
  • Где проходил последующий уход
  • Наличие осложнений

Вторичные цели заключались в описании связи между уровнем HbA1c и протоколом инсулинотерапии. А также представить основные неудобства, выражаемые пациентами, и степень их самостоятельности.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время установка для лечения инсулином доступна в кабинетах врачей общей практики. Однако это сдерживается молчаливостью пациентов и врачей. При сахарном диабете 2 типа инсулинотерапия хорошо контролируется, и наблюдается постоянный прогресс. Но остаются вопросы о влиянии лечения на повседневную жизнь больных: культура, страх, материальные ресурсы, необходимость обучения.

Невежество и предубеждения в отношении инъекций инсулина все еще распространены, и часто это отсрочивает более чем на год время, когда пациенты должны перейти на инсулинотерапию при несбалансированном хроническом заболевании.

Больные сахарным диабетом 2 типа считают, что лечение тяжелое, может привести к серьезной гипогликемии, неудобно для семьи и может вызвать страх.

Просвещение пациентов может уменьшить невежество и предрассудки в отношении лечения инсулином.

В настоящее время исследования показывают, что больные диабетом хотят быть более вовлеченными в решения, связанные с их лечением, которые влияют на их восприятие болезни и лечения.

Автоматическое измерение гликемии может помочь пациенту лучше контролировать свое заболевание и понять важность контроля уровня гликемии.

Это исследование может позволить:

  • Предложите новую организацию ухода для более эффективного использования ресурсов (сеть, терапевтическое обучение пациентов…)
  • Организовать надлежащее обучение специалистов и пациентов, находящихся на лечении в медицинских учреждениях.
  • Улучшить гликемический баланс больных и замедлить рост дегенеративных осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

205

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pointe-à-Pitre, Гваделупа, 97159
        • University Hospital Center of Pointe-à-Pitre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование касается пациентов с диабетом 2 типа, за которыми следуют врачи в Гваделупе.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент с диабетом 2 типа, получавший инсулин в течение не менее одного года.
  • Пациент, принимающий участие в исследовании

Критерий исключения:

• Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика больных сахарным диабетом 2 типа, получавших инсулинотерапию в Гваделупе
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года

Будет проведен описательный анализ населения, участвующего в исследовании, с учетом социально-демографических, клинических и терапевтических характеристик.

  • продолжительность сахарного диабета 2 типа,
  • время, прошедшее между диагностикой и лечением инсулином,
  • место последующего ухода,
  • наличие осложнений.
Через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите взаимосвязь между уровнем HbAC и планом инсулинотерапии.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
Скрининг HbAC
Через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pauline NOUVIER KANGAMBEGA, medicine degree, diabetes, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI-PAP-913379

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться