- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03362762
Karakteristika for type 2-diabetespatienter, behandlet med insulin og deres opfølgningsbehandling i Guadeloupe (DT2IT)
Type 2-diabetes er et stort problem for folkesundheden i de franske vestindiske øer, med en anslået forekomst på 8 %, dobbelt mere end i Frankrig. I Guadeloupe blev 2643 hospitalsophold ifølge de statistiske data for sygehussygdomme i 2004 diagnosticeret med diabetes. Disse sager vedrørte hovedsageligt kvinder (62 %) og ældre, fra 45 til 74 år (67 %).
Hovedformålet med denne forskning er at beskrive insulinprotokollen, der anvendes i Guadeloupe til behandlede type 2-diabetespatienter og deres karakteristika:
- Varigheden af type 2-diabetes
- Tid, der går mellem diagnosen og behandlingen med insulin
- Hvor opfølgningen fandt sted
- Eksistensen af komplikationer
Sekundære mål var at beskrive sammenhængen mellem HbA1c-hastigheden og insulinbehandlingsprotokollen. Og også at præsentere de vigtigste gener udtrykt af patienter og deres grad af autonomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dag er opstillingen til insulinbehandling tilgængelig på praktiserende lægers kontorer. Det er dog tilbageholdende af patienters og lægers tilbageholdenhed. For type 2-diabetes styres insulinbehandlingen godt, og der er løbende fremskridt. Men der er stadig nogle spørgsmål om effekten af behandlingen i patienternes hverdag: kultur, frygt, materielle ressourcer, nødvendighed af uddannelse.
Uvidenhed og fordomme om insulininjektion er stadig udbredt, og ofte forsinker det i mere end et år, hvornår patienter skal skifte insulinbehandling for ubalanceret kronisk lidelse.
Type 2-diabetespatienter synes, at behandlingen er tung, kan føre til alvorlig hypoglykæmi, er ubehagelig for familien og kan forårsage frygt.
Uddannelse af patienterne kan reducere uvidenhed og fordomme om insulinbehandling.
Nu til dags viser undersøgelser, at diabetespatienter ønsker at blive mere involveret i de beslutninger, der er knyttet til deres behandling, som påvirker deres opfattelse af sygdommen og behandlingen.
Automatisk måling af glykæmi kan hjælpe patienten med bedre at håndtere sin sygdom og få ham til at forstå vigtigheden af at kontrollere sine glykæminiveauer.
Denne undersøgelse kan give mulighed for:
- Tilbyd en ny plejeorganisation for en bedre udnyttelse af ressourcer (netværk, patientterapeutisk uddannelse...)
- Opret passende uddannelse for fagfolk og for patienter, der behandles på lægekontorer.
- Forbedre den glykæmiske balance hos patienter og sænke væksten af degenerative komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- University Hospital Center of Pointe-à-Pitre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinde
- Alder ≥ 18 år
- Patient med type 2-diabetes, behandlet med insulin i mindst et år
- Patient accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Gravide eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristisk for type 2-diabetespatienter, behandlet med insulin i Guadeloupe
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
|
Der vil blive foretaget en beskrivende analyse af den population, der er berørt af undersøgelsen, for de sociodemografiske, kliniske og terapeutiske karakteristika.
|
Gennemsnitlig studietid på 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv sammenhængen mellem hastigheden af HbAC og planen for insulinterapi
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
|
Sreening af HbAC
|
Gennemsnitlig studietid på 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pauline NOUVIER KANGAMBEGA, medicine degree, diabetes, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI-PAP-913379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .