Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for type 2-diabetespatienter, behandlet med insulin og deres opfølgningsbehandling i Guadeloupe (DT2IT)

Type 2-diabetes er et stort problem for folkesundheden i de franske vestindiske øer, med en anslået forekomst på 8 %, dobbelt mere end i Frankrig. I Guadeloupe blev 2643 hospitalsophold ifølge de statistiske data for sygehussygdomme i 2004 diagnosticeret med diabetes. Disse sager vedrørte hovedsageligt kvinder (62 %) og ældre, fra 45 til 74 år (67 %).

Hovedformålet med denne forskning er at beskrive insulinprotokollen, der anvendes i Guadeloupe til behandlede type 2-diabetespatienter og deres karakteristika:

  • Varigheden af ​​type 2-diabetes
  • Tid, der går mellem diagnosen og behandlingen med insulin
  • Hvor opfølgningen fandt sted
  • Eksistensen af ​​komplikationer

Sekundære mål var at beskrive sammenhængen mellem HbA1c-hastigheden og insulinbehandlingsprotokollen. Og også at præsentere de vigtigste gener udtrykt af patienter og deres grad af autonomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dag er opstillingen til insulinbehandling tilgængelig på praktiserende lægers kontorer. Det er dog tilbageholdende af patienters og lægers tilbageholdenhed. For type 2-diabetes styres insulinbehandlingen godt, og der er løbende fremskridt. Men der er stadig nogle spørgsmål om effekten af ​​behandlingen i patienternes hverdag: kultur, frygt, materielle ressourcer, nødvendighed af uddannelse.

Uvidenhed og fordomme om insulininjektion er stadig udbredt, og ofte forsinker det i mere end et år, hvornår patienter skal skifte insulinbehandling for ubalanceret kronisk lidelse.

Type 2-diabetespatienter synes, at behandlingen er tung, kan føre til alvorlig hypoglykæmi, er ubehagelig for familien og kan forårsage frygt.

Uddannelse af patienterne kan reducere uvidenhed og fordomme om insulinbehandling.

Nu til dags viser undersøgelser, at diabetespatienter ønsker at blive mere involveret i de beslutninger, der er knyttet til deres behandling, som påvirker deres opfattelse af sygdommen og behandlingen.

Automatisk måling af glykæmi kan hjælpe patienten med bedre at håndtere sin sygdom og få ham til at forstå vigtigheden af ​​at kontrollere sine glykæminiveauer.

Denne undersøgelse kan give mulighed for:

  • Tilbyd en ny plejeorganisation for en bedre udnyttelse af ressourcer (netværk, patientterapeutisk uddannelse...)
  • Opret passende uddannelse for fagfolk og for patienter, der behandles på lægekontorer.
  • Forbedre den glykæmiske balance hos patienter og sænke væksten af ​​degenerative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital Center of Pointe-à-Pitre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vedrører type 2-diabetespatienter, efterfulgt af læger i Guadeloupe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinde
  • Alder ≥ 18 år
  • Patient med type 2-diabetes, behandlet med insulin i mindst et år
  • Patient accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristisk for type 2-diabetespatienter, behandlet med insulin i Guadeloupe
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år

Der vil blive foretaget en beskrivende analyse af den population, der er berørt af undersøgelsen, for de sociodemografiske, kliniske og terapeutiske karakteristika.

  • varigheden af ​​type 2-diabetes,
  • tid, der går mellem diagnosticering og behandling med insulin,
  • sted for opfølgende behandling,
  • eksistensen af ​​komplikationer.
Gennemsnitlig studietid på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv sammenhængen mellem hastigheden af ​​HbAC og planen for insulinterapi
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
Sreening af HbAC
Gennemsnitlig studietid på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pauline NOUVIER KANGAMBEGA, medicine degree, diabetes, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner