- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03362762
Caratteristiche dei pazienti con diabete di tipo 2, trattati con insulina e relative cure successive in Guadalupa (DT2IT)
Il diabete di tipo 2 è un grave problema di salute pubblica nelle Indie occidentali francesi, con una prevalenza stimata dell'8%, il doppio rispetto alla Francia. In Guadalupa, secondo i dati statistici sulla morbilità ospedaliera nel 2004, a 2643 ricoveri ospedalieri è stato diagnosticato il diabete. Questi casi hanno riguardato principalmente donne (62%) e anziani, dai 45 ai 74 anni (67%).
L'obiettivo principale di questa ricerca è descrivere il protocollo insulinico utilizzato in Guadalupa per i pazienti con diabete di tipo 2 trattati e le loro caratteristiche:
- La durata del diabete di tipo 2
- Tempo che intercorre tra la diagnosi e il trattamento con insulina
- Dove ha avuto luogo l'assistenza di follow-up
- Esistenza di complicazioni
Gli obiettivi secondari erano descrivere il legame tra il tasso di HbA1c e il protocollo di terapia insulinica. E anche per presentare i principali disagi espressi dai pazienti e il loro grado di autonomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oggi l'allestimento per la terapia insulinica è disponibile negli studi dei medici di medicina generale. Tuttavia, è frenato dalla reticenza di pazienti e medici. Per il diabete di tipo 2, la terapia insulinica è ben gestita e sono in corso progressi. Ma ci sono ancora alcuni interrogativi sull'effetto del trattamento nella vita quotidiana dei pazienti: cultura, paura, risorse materiali, necessità di educazione.
L'ignoranza ei pregiudizi sull'iniezione di insulina sono ancora prevalenti e spesso ritardano di oltre un anno il momento in cui i pazienti devono cambiare un trattamento insulinico per un disturbo cronico squilibrato.
I pazienti con diabete di tipo 2 pensano che il trattamento sia pesante, possa portare a gravi ipoglicemie, sia scomodo per la famiglia e possa causare paura.
L'educazione dei pazienti può ridurre l'ignoranza ei pregiudizi sul trattamento insulinico.
Oggi gli studi dimostrano che i pazienti diabetici vogliono essere maggiormente coinvolti nelle decisioni legate al loro trattamento che incidono sulla loro percezione della malattia e del trattamento.
L'automisurazione della glicemia può aiutare il paziente a gestire meglio la sua malattia e fargli capire l'importanza di controllare i suoi livelli di glicemia.
Questo studio potrebbe consentire di:
- Offrire una nuova organizzazione assistenziale per un migliore utilizzo delle risorse (rete, educazione terapeutica del paziente…)
- Predisporre una formazione adeguata per i professionisti e per i pazienti in cura presso gli studi medici.
- Migliorare l'equilibrio glicemico dei pazienti e rallentare la crescita delle complicanze degenerative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pointe-à-Pitre, Guadalupa, 97159
- University Hospital Center of Pointe-à-Pitre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne
- Età ≥ 18 anni
- Paziente con diabete di tipo 2, trattato con insulina per almeno un anno
- Paziente che accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
• Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristica dei pazienti con diabete di tipo 2, trattati con insulina in Guadalupa
Lasso di tempo: Completamento degli studi attraverso una media di 2 anni
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Verrà effettuata un'analisi descrittiva sulla popolazione interessata dallo studio, per le caratteristiche socio demografiche, cliniche e terapeutiche.
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Completamento degli studi attraverso una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere la relazione tra il tasso di HbAC e il piano di insulinothérapie
Lasso di tempo: Completamento degli studi attraverso una media di 2 anni
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Screening di HbAC
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Completamento degli studi attraverso una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pauline NOUVIER KANGAMBEGA, medicine degree, diabetes, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI-PAP-913379
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