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Caratteristiche dei pazienti con diabete di tipo 2, trattati con insulina e relative cure successive in Guadalupa (DT2IT)

Il diabete di tipo 2 è un grave problema di salute pubblica nelle Indie occidentali francesi, con una prevalenza stimata dell'8%, il doppio rispetto alla Francia. In Guadalupa, secondo i dati statistici sulla morbilità ospedaliera nel 2004, a 2643 ricoveri ospedalieri è stato diagnosticato il diabete. Questi casi hanno riguardato principalmente donne (62%) e anziani, dai 45 ai 74 anni (67%).

L'obiettivo principale di questa ricerca è descrivere il protocollo insulinico utilizzato in Guadalupa per i pazienti con diabete di tipo 2 trattati e le loro caratteristiche:

  • La durata del diabete di tipo 2
  • Tempo che intercorre tra la diagnosi e il trattamento con insulina
  • Dove ha avuto luogo l'assistenza di follow-up
  • Esistenza di complicazioni

Gli obiettivi secondari erano descrivere il legame tra il tasso di HbA1c e il protocollo di terapia insulinica. E anche per presentare i principali disagi espressi dai pazienti e il loro grado di autonomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggi l'allestimento per la terapia insulinica è disponibile negli studi dei medici di medicina generale. Tuttavia, è frenato dalla reticenza di pazienti e medici. Per il diabete di tipo 2, la terapia insulinica è ben gestita e sono in corso progressi. Ma ci sono ancora alcuni interrogativi sull'effetto del trattamento nella vita quotidiana dei pazienti: cultura, paura, risorse materiali, necessità di educazione.

L'ignoranza ei pregiudizi sull'iniezione di insulina sono ancora prevalenti e spesso ritardano di oltre un anno il momento in cui i pazienti devono cambiare un trattamento insulinico per un disturbo cronico squilibrato.

I pazienti con diabete di tipo 2 pensano che il trattamento sia pesante, possa portare a gravi ipoglicemie, sia scomodo per la famiglia e possa causare paura.

L'educazione dei pazienti può ridurre l'ignoranza ei pregiudizi sul trattamento insulinico.

Oggi gli studi dimostrano che i pazienti diabetici vogliono essere maggiormente coinvolti nelle decisioni legate al loro trattamento che incidono sulla loro percezione della malattia e del trattamento.

L'automisurazione della glicemia può aiutare il paziente a gestire meglio la sua malattia e fargli capire l'importanza di controllare i suoi livelli di glicemia.

Questo studio potrebbe consentire di:

  • Offrire una nuova organizzazione assistenziale per un migliore utilizzo delle risorse (rete, educazione terapeutica del paziente…)
  • Predisporre una formazione adeguata per i professionisti e per i pazienti in cura presso gli studi medici.
  • Migliorare l'equilibrio glicemico dei pazienti e rallentare la crescita delle complicanze degenerative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pointe-à-Pitre, Guadalupa, 97159
        • University Hospital Center of Pointe-à-Pitre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio riguarda i pazienti con diabete di tipo 2, seguiti dai medici in Guadalupa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne
  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente con diabete di tipo 2, trattato con insulina per almeno un anno
  • Paziente che accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

• Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica dei pazienti con diabete di tipo 2, trattati con insulina in Guadalupa
Lasso di tempo: Completamento degli studi attraverso una media di 2 anni

Verrà effettuata un'analisi descrittiva sulla popolazione interessata dallo studio, per le caratteristiche socio demografiche, cliniche e terapeutiche.

  • la durata del diabete di tipo 2,
  • tempo che intercorre tra la diagnosi e il trattamento con insulina,
  • luogo delle cure successive,
  • esistenza di complicazioni.
Completamento degli studi attraverso una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere la relazione tra il tasso di HbAC e il piano di insulinothérapie
Lasso di tempo: Completamento degli studi attraverso una media di 2 anni
Screening di HbAC
Completamento degli studi attraverso una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline NOUVIER KANGAMBEGA, medicine degree, diabetes, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI-PAP-913379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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