Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová léčba závislosti: Kulturní adaptace s americkými Indiány

15. května 2026 aktualizováno: Aimee Campbell, New York State Psychiatric Institute
Účelem této studie je zhodnotit předběžnou účinnost nativní verze terapeutického vzdělávacího systému (TES-NAV) (účinná internetová psychosociální intervence pro poruchy související s užíváním návykových látek přizpůsobená americkým indiánům/domorodcům z Aljašky [AI/AN]) určit, zda je budoucí rozsáhlá zkouška účinnosti opodstatněná. Konkrétně bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie mezi městskou AI/AN (N=80) navštěvujícími ambulantní služby pro léčbu závislostí s cílem (1) odhadnout velikost předběžného účinku 12 týdnů TES-NAV na výsledky poruchy užívání návykových látek; (2) prozkoumat relevantní moderátory výsledků TES-NAV; a (3) posoudit kulturní faktory, které mohou odpovídat rozdílům ve výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
        • Native American Rehabilitation Association of the Northwest, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Identifikujte se jako Indián nebo domorodec z Aljašky
  • Nedávné užívání alkoholu nebo drog
  • Během prvních 30 dnů od aktuální epizody ambulantní léčby

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná léčebná epizoda kratší než 3 měsíce
  • Nedostatečná schopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAU+TES-NAV
Standardní ambulantní léčba závislosti plus systém terapeutického vzdělávání přizpůsobený pro AI/AN
Behaviorální: TES-NAV
Psychosociální léčba poskytovaná internetem založená na přístupu posilování komunity plus řízení nepředvídaných událostí přizpůsobené pro AI/AN
Behaviorální: TAU
Standardní ambulantní léčba závislostí
Aktivní komparátor: TAU
Standardní ambulantní léčba závislostí
Behaviorální: TAU
Standardní ambulantní léčba závislostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Consecutive Weeks of Drug/Alcohol Abstinence
Časové okno: 12 weeks (following randomization)
Each week was categorized as abstinent if the urine screen was negative and the self-report indicated no drug use and no heavy drinking days and not abstinent if either urine screen or self-report indicated drug use or heavy drinking. If the urine screen was missing, TLFB self-report data was used.
12 weeks (following randomization)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #7555
  • R34DA040831 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit