Webbasierte Suchtbehandlung: Kulturelle Anpassung bei Indianern
15. Mai 2026 aktualisiert von: Aimee Campbell, New York State Psychiatric Institute
Der Zweck der aktuellen Studie ist die Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Therapeutic Education System-Native Version (TES-NAV) (einer wirksamen webgestützten psychosozialen Intervention für Substanzstörungen, angepasst an Indianer/Eingeborene Alaskas [AI/AN]). um festzustellen, ob eine zukünftige groß angelegte Wirksamkeitsstudie gerechtfertigt ist.
Insbesondere wird eine randomisierte kontrollierte Studie unter städtischen AI / AN (N = 80), die an ambulanten Suchtbehandlungsdiensten teilnehmen, durchgeführt, um (1) die vorläufige Effektgröße von 12 Wochen TES-NAV auf die Ergebnisse von Substanzgebrauchsstörungen zu schätzen; (2) relevante Moderatoren von TES-NAV-Ergebnissen untersuchen; und (3) kulturelle Faktoren zu bewerten, die Schwankungen im Ergebnis entsprechen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97205
- Native American Rehabilitation Association of the Northwest, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Identifizieren Sie sich als Indianer oder Ureinwohner Alaskas
- Kürzlicher Alkohol- oder Drogenkonsum
- Innerhalb der ersten 30 Tage der aktuellen ambulanten Behandlungsepisode
Ausschlusskriterien:
- Geplante Behandlungsepisode von weniger als 3 Monaten
- Unzureichende Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TAU+TES-NAV
Regelmäßige ambulante Suchtbehandlung plus auf AI/AN angepasstes Therapeutisches Bildungssystem
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Internetbasierte psychosoziale Behandlung basierend auf dem Community Reinforcement-Ansatz plus Notfallmanagement, angepasst an AI/AN
Regelmäßige ambulante Suchtbehandlung
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Aktiver Komparator: Tau
Regelmäßige ambulante Suchtbehandlung
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Regelmäßige ambulante Suchtbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Consecutive Weeks of Drug/Alcohol Abstinence
Zeitfenster: 12 weeks (following randomization)
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Each week was categorized as abstinent if the urine screen was negative and the self-report indicated no drug use and no heavy drinking days and not abstinent if either urine screen or self-report indicated drug use or heavy drinking.
If the urine screen was missing, TLFB self-report data was used.
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12 weeks (following randomization)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #7555
- R34DA040831 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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