Internetowe leczenie uzależnień: adaptacja kulturowa z Indianami amerykańskimi
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Aimee Campbell, New York State Psychiatric Institute
Celem obecnego badania jest ocena wstępnej skuteczności Therapeutic Education System-Native Version (TES-NAV) (skuteczna interwencja psychospołeczna dostarczana przez Internet w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji, dostosowana do Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski [AI / AN]) w celu ustalenia, czy przyszłe badanie skuteczności na dużą skalę jest uzasadnione.
W szczególności zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane wśród miejskich AI / AN (N = 80) uczęszczających do ambulatoryjnych ośrodków leczenia uzależnień w celu (1) oszacowania wstępnej wielkości efektu 12 tygodni TES-NAV na wyniki zaburzeń związanych z używaniem substancji; (2) zbadać odpowiednich moderatorów wyników TES-NAV; oraz (3) ocenić czynniki kulturowe, które mogą odpowiadać różnym wynikom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97205
- Native American Rehabilitation Association of the Northwest, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zidentyfikuj się jako Indianin amerykański lub mieszkaniec Alaski
- Niedawne używanie alkoholu lub narkotyków
- W ciągu pierwszych 30 dni bieżącego epizodu leczenia ambulatoryjnego
Kryteria wyłączenia:
- Planowany epizod leczenia trwający krócej niż 3 miesiące
- Niewystarczająca zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TAU+TES-NAV
Standardowe ambulatoryjne leczenie uzależnień oraz System Edukacji Terapeutycznej dostosowany do AI/AN
|
Terapia psychospołeczna świadczona przez Internet, oparta na podejściu wzmacniania społeczności oraz zarządzaniu sytuacjami awaryjnymi dostosowanymi do AI/AN
Standardowa ambulatoryjna terapia uzależnień
|
|
Aktywny komparator: TAU
Standardowa ambulatoryjna terapia uzależnień
|
Standardowa ambulatoryjna terapia uzależnień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Consecutive Weeks of Drug/Alcohol Abstinence
Ramy czasowe: 12 weeks (following randomization)
|
Each week was categorized as abstinent if the urine screen was negative and the self-report indicated no drug use and no heavy drinking days and not abstinent if either urine screen or self-report indicated drug use or heavy drinking.
If the urine screen was missing, TLFB self-report data was used.
|
12 weeks (following randomization)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #7555
- R34DA040831 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .