Trattamento delle dipendenze basato sul Web: adattamento culturale con gli indiani d'America
15 maggio 2026 aggiornato da: Aimee Campbell, New York State Psychiatric Institute
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia preliminare del Therapeutic Education System-Native Version (TES-NAV) (un efficace intervento psicosociale fornito dal web per i disturbi da uso di sostanze adattato con indiani d'America/nativi dell'Alaska [AI/AN]) determinare se sia giustificato un futuro studio di efficacia su larga scala.
In particolare, sarà condotto uno studio randomizzato controllato tra AI/AN urbani (N=80) che frequentano i servizi ambulatoriali di trattamento delle dipendenze per (1) stimare la dimensione preliminare dell'effetto di 12 settimane di TES-NAV sugli esiti del disturbo da uso di sostanze; (2) esplorare i moderatori rilevanti dei risultati di TES-NAV; e (3) valutare i fattori culturali che possono corrispondere alla variazione del risultato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97205
- Native American Rehabilitation Association of the Northwest, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Identificare come indiano americano o nativo dell'Alaska
- Uso recente di alcol o droghe
- Entro i primi 30 giorni dall'attuale episodio di trattamento ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Episodio di trattamento programmato di durata inferiore a 3 mesi
- Insufficiente capacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TAU+TES-NAV
Trattamento ambulatoriale standard per le dipendenze più sistema di educazione terapeutica adattato per AI/AN
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Trattamento psicosociale fornito via Internet basato sull'approccio del rafforzamento della comunità più la gestione delle contingenze adattata per AI/AN
Trattamento ambulatoriale standard per la dipendenza
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Comparatore attivo: TAU
Trattamento ambulatoriale standard per la dipendenza
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Trattamento ambulatoriale standard per la dipendenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consecutive Weeks of Drug/Alcohol Abstinence
Lasso di tempo: 12 weeks (following randomization)
|
Each week was categorized as abstinent if the urine screen was negative and the self-report indicated no drug use and no heavy drinking days and not abstinent if either urine screen or self-report indicated drug use or heavy drinking.
If the urine screen was missing, TLFB self-report data was used.
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12 weeks (following randomization)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #7555
- R34DA040831 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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