Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret afhængighedsbehandling: Kulturel tilpasning med amerikanske indianere

15. maj 2026 opdateret af: Aimee Campbell, New York State Psychiatric Institute
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere den foreløbige effektivitet af Therapeutic Education System-Native Version (TES-NAV) (en effektiv web-leveret psykosocial intervention for stofbrugsforstyrrelser tilpasset amerikanske indianere/Alaska Natives [AI/AN]) for at afgøre, om et fremtidigt storstilet effektivitetsforsøg er berettiget. Specifikt vil et randomiseret kontrolleret forsøg blandt urbane AI/AN (N=80), der deltager i ambulante afhængighedsbehandlinger, blive udført for at (1) estimere den foreløbige effektstørrelse på 12 ugers TES-NAV på udfald af stofmisbrugsforstyrrelser; (2) udforske relevante moderatorer af TES-NAV-resultater; og (3) vurdere kulturelle faktorer, der kan svare til variation i resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97205
        • Native American Rehabilitation Association of the Northwest, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Identificer dig som indianer eller indfødt Alaska
  • Nylig brug af alkohol eller stoffer
  • Inden for de første 30 dage efter den aktuelle ambulante behandlingsepisode

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt behandlingsepisode på mindre end 3 måneder
  • Utilstrækkelig evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAU+TES-NAV
Standard ambulant afhængighedsbehandling plus terapeutisk uddannelsessystem tilpasset til AI/AN
Adfærdsmæssigt: TES-NAV
Internet-leveret psykosocial behandling baseret på samfundsforstærkende tilgang plus beredskabsstyring tilpasset AI/AN
Adfærdsmæssigt: TAU
Standard ambulant misbrugsbehandling
Aktiv komparator: TAU
Standard ambulant misbrugsbehandling
Adfærdsmæssigt: TAU
Standard ambulant misbrugsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Consecutive Weeks of Drug/Alcohol Abstinence
Tidsramme: 12 weeks (following randomization)
Each week was categorized as abstinent if the urine screen was negative and the self-report indicated no drug use and no heavy drinking days and not abstinent if either urine screen or self-report indicated drug use or heavy drinking. If the urine screen was missing, TLFB self-report data was used.
12 weeks (following randomization)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #7555
  • R34DA040831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner