A Patient Education Video Program for Post-Operative Recovery After Upper Extremity Surgery
20. září 2019 aktualizováno: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
A Standardized Patient Education Video Program for Improvement of Post-Operative Recovery After Outpatient Upper Extremity Surgery
Adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.
The effect of this educational program on pain medications used, pain control efficacy, and other measures of satisfaction and recovery will be assessed.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Four hundred (400) adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be recruited by the surgeon-investigators. Patients will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.
These patients will be encouraged to review the video online in the week before surgery. An intake enrollment form will be completed by an investigator using demographic information available in the chart.
Participants in both arms will complete their Patient Education Study Diary daily, for 7 days following their surgery. There are two versions of this diary: the Wound Education Version asks patients to report daily pain mediation use. The Pain Education Version does not include this section as patients in the pain management arm of the study record this information in their Recovery Diary.
The patient will be contacted again by phone and/or mail 1 year after surgery (12-14 months) using the contact information available in EPIC to determine the self-reported prevalence of chronic pain and pain medication use.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
221
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Institute for Orthopedics and Neurosciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients planning elective outpatient orthopedic surgery procedures by a Carilion Clinic hand surgeon will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to provide informed consent
- Patients unable to unwilling to participate in the trial (poor English language skills, blindness, cognitively disadvantaged, poor literacy skills, other barriers to participation)
- Patients who are or suspect they may be pregnant.
- Patients for whom the medical provider, in his professional judgment, does not feel that the study protocol would be appropriate. (to be tracked)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Wound Care Video
Wound Care Patient Education Video
|
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
|
|
Experimentální: Pain Management Video Group
Pain Management Patient Education Video
|
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 15 Score
Časové okno: 2 days after surgery
|
Score on the standardized Quality of Recovery 15 questionnaire How have you been feeling in the last 24 hours? (0 to 10, where 0= none of the time [poor] and 10=all of the time [excellent]) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
|
2 days after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS
Časové okno: 3 days after surgery
|
PROMIS short forms administered on POD 3 - (GI belly pain 5a, GI nausea and vomiting 4a, Pain Intensity 3a, Pain Interference 4a, Sleep Disturbance 4a, Cognitive Function 4a)
|
3 days after surgery
|
|
number of narcotic pills used
Časové okno: 7 days after surgery
|
number of narcotic pills used
|
7 days after surgery
|
|
daily pain level
Časové okno: 7 days after surgery
|
0-10 rating scale
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management
Časové okno: 7 days after surgery
|
Today, I feel in control of my pain management.
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control- wound care
Časové okno: 7 days after surgery
|
Today, I feel in confident about how I am caring for my wound.
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management satisfaction
Časové okno: 7 days after surgery
|
Today, I would rate my satisfaction with my pain control as (circle)
|
7 days after surgery
|
|
number of pain-related calls/visits to a healthcare provider
Časové okno: 7 days after surgery
|
patient-reported
|
7 days after surgery
|
|
use of non-narcotic adjunct pain relief medication and modalities
Časové okno: 7 days after surgery
|
7 days after surgery
|
|
|
incidence of high risk activities - sedating medication polytherapy
Časové okno: 7 days after surgery
|
combining narcotics with muscle relaxants/sedatives/alcohol, other sedating medications
|
7 days after surgery
|
|
incidence of high risk activities - NSAID polytherapy
Časové okno: 7 days after surgery
|
combining prn NSAIDs with regularly dosed prescription NSAIDs
|
7 days after surgery
|
|
incidence of high risk activities - overdosing
Časové okno: 7 days after surgery
|
exceeding daily recommended doses of pain medication
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - Nausea/V omitting
Časové okno: 7 days after surgery
|
Nausea/Vomiting
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - Dizziness/balance problems
Časové okno: 7 days after surgery
|
Dizziness/balance problems
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - fatigue or sedation
Časové okno: 7 days after surgery
|
fatigue or sedation
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - headache
Časové okno: 7 days after surgery
|
headache
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - visual changes
Časové okno: 7 days after surgery
|
visual changes
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - stomach pain
Časové okno: 7 days after surgery
|
stomach pain
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - constipation
Časové okno: 7 days after surgery
|
constipation
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - diarrhea
Časové okno: 7 days after surgery
|
diarrhea
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - fever
Časové okno: 7 days after surgery
|
fever
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - rash
Časové okno: 7 days after surgery
|
rash
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - hives
Časové okno: 7 days after surgery
|
hives
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - swelling
Časové okno: 7 days after surgery
|
swelling
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - difficulty breathing/shortness of breath
Časové okno: 7 days after surgery
|
difficulty breathing/shortness of breath
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - heart palpitations/arrythmia/heart racing
Časové okno: 7 days after surgery
|
heart palpitations/arrythmia/heart racing
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - anaphylaxis
Časové okno: 7 days after surgery
|
anaphylaxis
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - ringing in ears
Časové okno: 7 days after surgery
|
ringing in ears
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - other
Časové okno: 7 days after surgery
|
other
|
7 days after surgery
|
|
demonstrated patient knowledge
Časové okno: 7 days after surgery
|
as measured by score on the follow-up quiz
|
7 days after surgery
|
|
prevalence of chronic opioid use
Časové okno: 1 year after surgery
|
patient reported
|
1 year after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
12. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2266
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .