A Patient Education Video Program for Post-Operative Recovery After Upper Extremity Surgery
2019. szeptember 20. frissítette: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
A Standardized Patient Education Video Program for Improvement of Post-Operative Recovery After Outpatient Upper Extremity Surgery
Adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.
The effect of this educational program on pain medications used, pain control efficacy, and other measures of satisfaction and recovery will be assessed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Four hundred (400) adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be recruited by the surgeon-investigators. Patients will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.
These patients will be encouraged to review the video online in the week before surgery. An intake enrollment form will be completed by an investigator using demographic information available in the chart.
Participants in both arms will complete their Patient Education Study Diary daily, for 7 days following their surgery. There are two versions of this diary: the Wound Education Version asks patients to report daily pain mediation use. The Pain Education Version does not include this section as patients in the pain management arm of the study record this information in their Recovery Diary.
The patient will be contacted again by phone and/or mail 1 year after surgery (12-14 months) using the contact information available in EPIC to determine the self-reported prevalence of chronic pain and pain medication use.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
221
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Institute for Orthopedics and Neurosciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients planning elective outpatient orthopedic surgery procedures by a Carilion Clinic hand surgeon will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to provide informed consent
- Patients unable to unwilling to participate in the trial (poor English language skills, blindness, cognitively disadvantaged, poor literacy skills, other barriers to participation)
- Patients who are or suspect they may be pregnant.
- Patients for whom the medical provider, in his professional judgment, does not feel that the study protocol would be appropriate. (to be tracked)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Wound Care Video
Wound Care Patient Education Video
|
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
|
|
Kísérleti: Pain Management Video Group
Pain Management Patient Education Video
|
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 15 Score
Időkeret: 2 days after surgery
|
Score on the standardized Quality of Recovery 15 questionnaire How have you been feeling in the last 24 hours? (0 to 10, where 0= none of the time [poor] and 10=all of the time [excellent]) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
|
2 days after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS
Időkeret: 3 days after surgery
|
PROMIS short forms administered on POD 3 - (GI belly pain 5a, GI nausea and vomiting 4a, Pain Intensity 3a, Pain Interference 4a, Sleep Disturbance 4a, Cognitive Function 4a)
|
3 days after surgery
|
|
number of narcotic pills used
Időkeret: 7 days after surgery
|
number of narcotic pills used
|
7 days after surgery
|
|
daily pain level
Időkeret: 7 days after surgery
|
0-10 rating scale
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management
Időkeret: 7 days after surgery
|
Today, I feel in control of my pain management.
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control- wound care
Időkeret: 7 days after surgery
|
Today, I feel in confident about how I am caring for my wound.
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management satisfaction
Időkeret: 7 days after surgery
|
Today, I would rate my satisfaction with my pain control as (circle)
|
7 days after surgery
|
|
number of pain-related calls/visits to a healthcare provider
Időkeret: 7 days after surgery
|
patient-reported
|
7 days after surgery
|
|
use of non-narcotic adjunct pain relief medication and modalities
Időkeret: 7 days after surgery
|
7 days after surgery
|
|
|
incidence of high risk activities - sedating medication polytherapy
Időkeret: 7 days after surgery
|
combining narcotics with muscle relaxants/sedatives/alcohol, other sedating medications
|
7 days after surgery
|
|
incidence of high risk activities - NSAID polytherapy
Időkeret: 7 days after surgery
|
combining prn NSAIDs with regularly dosed prescription NSAIDs
|
7 days after surgery
|
|
incidence of high risk activities - overdosing
Időkeret: 7 days after surgery
|
exceeding daily recommended doses of pain medication
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - Nausea/V omitting
Időkeret: 7 days after surgery
|
Nausea/Vomiting
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - Dizziness/balance problems
Időkeret: 7 days after surgery
|
Dizziness/balance problems
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - fatigue or sedation
Időkeret: 7 days after surgery
|
fatigue or sedation
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - headache
Időkeret: 7 days after surgery
|
headache
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - visual changes
Időkeret: 7 days after surgery
|
visual changes
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - stomach pain
Időkeret: 7 days after surgery
|
stomach pain
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - constipation
Időkeret: 7 days after surgery
|
constipation
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - diarrhea
Időkeret: 7 days after surgery
|
diarrhea
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - fever
Időkeret: 7 days after surgery
|
fever
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - rash
Időkeret: 7 days after surgery
|
rash
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - hives
Időkeret: 7 days after surgery
|
hives
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - swelling
Időkeret: 7 days after surgery
|
swelling
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - difficulty breathing/shortness of breath
Időkeret: 7 days after surgery
|
difficulty breathing/shortness of breath
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - heart palpitations/arrythmia/heart racing
Időkeret: 7 days after surgery
|
heart palpitations/arrythmia/heart racing
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - anaphylaxis
Időkeret: 7 days after surgery
|
anaphylaxis
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - ringing in ears
Időkeret: 7 days after surgery
|
ringing in ears
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - other
Időkeret: 7 days after surgery
|
other
|
7 days after surgery
|
|
demonstrated patient knowledge
Időkeret: 7 days after surgery
|
as measured by score on the follow-up quiz
|
7 days after surgery
|
|
prevalence of chronic opioid use
Időkeret: 1 year after surgery
|
patient reported
|
1 year after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .