Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Patient Education Video Program for Post-Operative Recovery After Upper Extremity Surgery

20 września 2019 zaktualizowane przez: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic

A Standardized Patient Education Video Program for Improvement of Post-Operative Recovery After Outpatient Upper Extremity Surgery

Adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity. The effect of this educational program on pain medications used, pain control efficacy, and other measures of satisfaction and recovery will be assessed.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Four hundred (400) adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be recruited by the surgeon-investigators. Patients will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.

These patients will be encouraged to review the video online in the week before surgery. An intake enrollment form will be completed by an investigator using demographic information available in the chart.

Participants in both arms will complete their Patient Education Study Diary daily, for 7 days following their surgery. There are two versions of this diary: the Wound Education Version asks patients to report daily pain mediation use. The Pain Education Version does not include this section as patients in the pain management arm of the study record this information in their Recovery Diary.

The patient will be contacted again by phone and/or mail 1 year after surgery (12-14 months) using the contact information available in EPIC to determine the self-reported prevalence of chronic pain and pain medication use.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Institute for Orthopedics and Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients planning elective outpatient orthopedic surgery procedures by a Carilion Clinic hand surgeon will be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients unable or unwilling to provide informed consent
  2. Patients unable to unwilling to participate in the trial (poor English language skills, blindness, cognitively disadvantaged, poor literacy skills, other barriers to participation)
  3. Patients who are or suspect they may be pregnant.
  4. Patients for whom the medical provider, in his professional judgment, does not feel that the study protocol would be appropriate. (to be tracked)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wound Care Video
Wound Care Patient Education Video
Behawioralne: Wound Care Patient Education Video
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
Eksperymentalny: Pain Management Video Group
Pain Management Patient Education Video
Behawioralne: Pain Management Patient Education Video
Patient education video that were created in-house specifically for this project.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Recovery 15 Score
Ramy czasowe: 2 days after surgery

Score on the standardized Quality of Recovery 15 questionnaire How have you been feeling in the last 24 hours? (0 to 10, where 0= none of the time [poor] and 10=all of the time [excellent]) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

  1. Able to breath easily
  2. Been able to enjoy food
  3. Feeling rested
  4. Have had a good sleep
  5. Able to look after personal toilet and hygiene unaided
  6. Able to communicate with family or friends
  7. Getting support from hospital doctors and nurses
  8. Able to return to work or usual home activities
  9. Feeling comfortable and in control

  10. Having a feeling of general well-being

    Have you had any of the following in the last 24 hours? (10 to 0, where: 10=none of the time [excellent] and 0=all of the time [poor]) 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0

  11. Moderate pain
  12. severe pain
  13. Nausea or vomiting
  14. Feeling worried or anxious
  15. Feeling sad or depressed
2 days after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS
Ramy czasowe: 3 days after surgery
PROMIS short forms administered on POD 3 - (GI belly pain 5a, GI nausea and vomiting 4a, Pain Intensity 3a, Pain Interference 4a, Sleep Disturbance 4a, Cognitive Function 4a)
3 days after surgery
number of narcotic pills used
Ramy czasowe: 7 days after surgery
number of narcotic pills used
7 days after surgery
daily pain level
Ramy czasowe: 7 days after surgery
0-10 rating scale
7 days after surgery
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management
Ramy czasowe: 7 days after surgery

Today, I feel in control of my pain management.

  1. Strongly agree
  2. Agree
  3. Neither agree nor disagree
  4. Disagree
  5. Strongly disagree
7 days after surgery
patient-reported satisfaction and feeling of control- wound care
Ramy czasowe: 7 days after surgery

Today, I feel in confident about how I am caring for my wound.

  1. Strongly agree
  2. Agree
  3. Neither agree nor disagree
  4. Disagree
  5. Strongly disagree
7 days after surgery
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management satisfaction
Ramy czasowe: 7 days after surgery

Today, I would rate my satisfaction with my pain control as (circle)

  1. Very satisfied
  2. Somewhat satisfied
  3. Neutral
  4. Somewhat dissatisfied
  5. Very dissatisfied
7 days after surgery
number of pain-related calls/visits to a healthcare provider
Ramy czasowe: 7 days after surgery
patient-reported
7 days after surgery
use of non-narcotic adjunct pain relief medication and modalities
Ramy czasowe: 7 days after surgery
7 days after surgery
incidence of high risk activities - sedating medication polytherapy
Ramy czasowe: 7 days after surgery
combining narcotics with muscle relaxants/sedatives/alcohol, other sedating medications
7 days after surgery
incidence of high risk activities - NSAID polytherapy
Ramy czasowe: 7 days after surgery
combining prn NSAIDs with regularly dosed prescription NSAIDs
7 days after surgery
incidence of high risk activities - overdosing
Ramy czasowe: 7 days after surgery
exceeding daily recommended doses of pain medication
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - Nausea/V omitting
Ramy czasowe: 7 days after surgery
Nausea/Vomiting
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - Dizziness/balance problems
Ramy czasowe: 7 days after surgery
Dizziness/balance problems
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - fatigue or sedation
Ramy czasowe: 7 days after surgery
fatigue or sedation
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - headache
Ramy czasowe: 7 days after surgery
headache
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - visual changes
Ramy czasowe: 7 days after surgery
visual changes
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - stomach pain
Ramy czasowe: 7 days after surgery
stomach pain
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - constipation
Ramy czasowe: 7 days after surgery
constipation
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - diarrhea
Ramy czasowe: 7 days after surgery
diarrhea
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - fever
Ramy czasowe: 7 days after surgery
fever
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - rash
Ramy czasowe: 7 days after surgery
rash
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - hives
Ramy czasowe: 7 days after surgery
hives
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - swelling
Ramy czasowe: 7 days after surgery
swelling
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - difficulty breathing/shortness of breath
Ramy czasowe: 7 days after surgery
difficulty breathing/shortness of breath
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - heart palpitations/arrythmia/heart racing
Ramy czasowe: 7 days after surgery
heart palpitations/arrythmia/heart racing
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - anaphylaxis
Ramy czasowe: 7 days after surgery
anaphylaxis
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - ringing in ears
Ramy czasowe: 7 days after surgery
ringing in ears
7 days after surgery
incidence of side effects and adverse events - other
Ramy czasowe: 7 days after surgery
other
7 days after surgery
demonstrated patient knowledge
Ramy czasowe: 7 days after surgery
as measured by score on the follow-up quiz
7 days after surgery
prevalence of chronic opioid use
Ramy czasowe: 1 year after surgery
patient reported
1 year after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carilion Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wound Care Patient Education Video

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj