A Patient Education Video Program for Post-Operative Recovery After Upper Extremity Surgery
20 сентября 2019 г. обновлено: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
A Standardized Patient Education Video Program for Improvement of Post-Operative Recovery After Outpatient Upper Extremity Surgery
Adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.
The effect of this educational program on pain medications used, pain control efficacy, and other measures of satisfaction and recovery will be assessed.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Four hundred (400) adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be recruited by the surgeon-investigators. Patients will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.
These patients will be encouraged to review the video online in the week before surgery. An intake enrollment form will be completed by an investigator using demographic information available in the chart.
Participants in both arms will complete their Patient Education Study Diary daily, for 7 days following their surgery. There are two versions of this diary: the Wound Education Version asks patients to report daily pain mediation use. The Pain Education Version does not include this section as patients in the pain management arm of the study record this information in their Recovery Diary.
The patient will be contacted again by phone and/or mail 1 year after surgery (12-14 months) using the contact information available in EPIC to determine the self-reported prevalence of chronic pain and pain medication use.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
221
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Institute for Orthopedics and Neurosciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients planning elective outpatient orthopedic surgery procedures by a Carilion Clinic hand surgeon will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to provide informed consent
- Patients unable to unwilling to participate in the trial (poor English language skills, blindness, cognitively disadvantaged, poor literacy skills, other barriers to participation)
- Patients who are or suspect they may be pregnant.
- Patients for whom the medical provider, in his professional judgment, does not feel that the study protocol would be appropriate. (to be tracked)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Wound Care Video
Wound Care Patient Education Video
|
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
|
|
Экспериментальный: Pain Management Video Group
Pain Management Patient Education Video
|
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 15 Score
Временное ограничение: 2 days after surgery
|
Score on the standardized Quality of Recovery 15 questionnaire How have you been feeling in the last 24 hours? (0 to 10, where 0= none of the time [poor] and 10=all of the time [excellent]) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
|
2 days after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS
Временное ограничение: 3 days after surgery
|
PROMIS short forms administered on POD 3 - (GI belly pain 5a, GI nausea and vomiting 4a, Pain Intensity 3a, Pain Interference 4a, Sleep Disturbance 4a, Cognitive Function 4a)
|
3 days after surgery
|
|
number of narcotic pills used
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
number of narcotic pills used
|
7 days after surgery
|
|
daily pain level
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
0-10 rating scale
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
Today, I feel in control of my pain management.
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control- wound care
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
Today, I feel in confident about how I am caring for my wound.
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management satisfaction
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
Today, I would rate my satisfaction with my pain control as (circle)
|
7 days after surgery
|
|
number of pain-related calls/visits to a healthcare provider
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
patient-reported
|
7 days after surgery
|
|
use of non-narcotic adjunct pain relief medication and modalities
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
7 days after surgery
|
|
|
incidence of high risk activities - sedating medication polytherapy
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
combining narcotics with muscle relaxants/sedatives/alcohol, other sedating medications
|
7 days after surgery
|
|
incidence of high risk activities - NSAID polytherapy
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
combining prn NSAIDs with regularly dosed prescription NSAIDs
|
7 days after surgery
|
|
incidence of high risk activities - overdosing
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
exceeding daily recommended doses of pain medication
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - Nausea/V omitting
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
Nausea/Vomiting
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - Dizziness/balance problems
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
Dizziness/balance problems
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - fatigue or sedation
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
fatigue or sedation
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - headache
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
headache
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - visual changes
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
visual changes
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - stomach pain
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
stomach pain
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - constipation
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
constipation
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - diarrhea
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
diarrhea
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - fever
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
fever
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - rash
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
rash
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - hives
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
hives
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - swelling
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
swelling
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - difficulty breathing/shortness of breath
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
difficulty breathing/shortness of breath
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - heart palpitations/arrythmia/heart racing
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
heart palpitations/arrythmia/heart racing
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - anaphylaxis
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
anaphylaxis
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - ringing in ears
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
ringing in ears
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - other
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
other
|
7 days after surgery
|
|
demonstrated patient knowledge
Временное ограничение: 7 days after surgery
|
as measured by score on the follow-up quiz
|
7 days after surgery
|
|
prevalence of chronic opioid use
Временное ограничение: 1 year after surgery
|
patient reported
|
1 year after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .