A Patient Education Video Program for Post-Operative Recovery After Upper Extremity Surgery
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
A Standardized Patient Education Video Program for Improvement of Post-Operative Recovery After Outpatient Upper Extremity Surgery
Adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.
The effect of this educational program on pain medications used, pain control efficacy, and other measures of satisfaction and recovery will be assessed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Four hundred (400) adult patients undergoing elective outpatient, upper extremity, orthopedic surgeries will be recruited by the surgeon-investigators. Patients will be randomized to view one of two educational programs: 1) a 2-video series regarding post-operative pain management or 2) a video regarding wound care and activity.
These patients will be encouraged to review the video online in the week before surgery. An intake enrollment form will be completed by an investigator using demographic information available in the chart.
Participants in both arms will complete their Patient Education Study Diary daily, for 7 days following their surgery. There are two versions of this diary: the Wound Education Version asks patients to report daily pain mediation use. The Pain Education Version does not include this section as patients in the pain management arm of the study record this information in their Recovery Diary.
The patient will be contacted again by phone and/or mail 1 year after surgery (12-14 months) using the contact information available in EPIC to determine the self-reported prevalence of chronic pain and pain medication use.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Institute for Orthopedics and Neurosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients planning elective outpatient orthopedic surgery procedures by a Carilion Clinic hand surgeon will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to provide informed consent
- Patients unable to unwilling to participate in the trial (poor English language skills, blindness, cognitively disadvantaged, poor literacy skills, other barriers to participation)
- Patients who are or suspect they may be pregnant.
- Patients for whom the medical provider, in his professional judgment, does not feel that the study protocol would be appropriate. (to be tracked)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Wound Care Video
Wound Care Patient Education Video
|
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
|
|
Kokeellinen: Pain Management Video Group
Pain Management Patient Education Video
|
Patient education video that were created in-house specifically for this project.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 15 Score
Aikaikkuna: 2 days after surgery
|
Score on the standardized Quality of Recovery 15 questionnaire How have you been feeling in the last 24 hours? (0 to 10, where 0= none of the time [poor] and 10=all of the time [excellent]) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
|
2 days after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 3 days after surgery
|
PROMIS short forms administered on POD 3 - (GI belly pain 5a, GI nausea and vomiting 4a, Pain Intensity 3a, Pain Interference 4a, Sleep Disturbance 4a, Cognitive Function 4a)
|
3 days after surgery
|
|
number of narcotic pills used
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
number of narcotic pills used
|
7 days after surgery
|
|
daily pain level
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
0-10 rating scale
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
Today, I feel in control of my pain management.
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control- wound care
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
Today, I feel in confident about how I am caring for my wound.
|
7 days after surgery
|
|
patient-reported satisfaction and feeling of control - pain management satisfaction
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
Today, I would rate my satisfaction with my pain control as (circle)
|
7 days after surgery
|
|
number of pain-related calls/visits to a healthcare provider
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
patient-reported
|
7 days after surgery
|
|
use of non-narcotic adjunct pain relief medication and modalities
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
7 days after surgery
|
|
|
incidence of high risk activities - sedating medication polytherapy
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
combining narcotics with muscle relaxants/sedatives/alcohol, other sedating medications
|
7 days after surgery
|
|
incidence of high risk activities - NSAID polytherapy
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
combining prn NSAIDs with regularly dosed prescription NSAIDs
|
7 days after surgery
|
|
incidence of high risk activities - overdosing
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
exceeding daily recommended doses of pain medication
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - Nausea/V omitting
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
Nausea/Vomiting
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - Dizziness/balance problems
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
Dizziness/balance problems
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - fatigue or sedation
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
fatigue or sedation
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - headache
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
headache
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - visual changes
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
visual changes
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - stomach pain
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
stomach pain
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - constipation
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
constipation
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - diarrhea
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
diarrhea
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - fever
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
fever
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - rash
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
rash
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - hives
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
hives
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - swelling
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
swelling
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - difficulty breathing/shortness of breath
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
difficulty breathing/shortness of breath
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - heart palpitations/arrythmia/heart racing
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
heart palpitations/arrythmia/heart racing
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - anaphylaxis
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
anaphylaxis
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - ringing in ears
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
ringing in ears
|
7 days after surgery
|
|
incidence of side effects and adverse events - other
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
other
|
7 days after surgery
|
|
demonstrated patient knowledge
Aikaikkuna: 7 days after surgery
|
as measured by score on the follow-up quiz
|
7 days after surgery
|
|
prevalence of chronic opioid use
Aikaikkuna: 1 year after surgery
|
patient reported
|
1 year after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .