- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03377972
The Cohort Study of Early Esophageal Cancer or Precancerous Lesions Treated With Endoscopic Resection
16. prosince 2017 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) is currently the main method of treatment of early esophageal cancer and precancerous lesions.
Therefore, the investigators are looking forward to conduct a cohort study on early esophageal cancer patients undergoing endoscopic treatment collected from Zhongshan Hospital, Fudan University, comparing the WHO standard with Japanese standard of endoscopic therapy diagnosis.
In addition,the investigators will collect patients' detailed informations and analyze the risk factors for metastasis and recurrence of early esophageal cancer.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Early esophageal cancer and precancerous lesions patients undergoing endoscopic resection therapy for the first time in zhongshan hospital from September 1, 2014 to September 1,2017.
- Early esophageal cancer and precancerous lesions patients undergoing endoscopic resection therapy for the first time in zhongshan hospital after September 1,2017.
Popis
Inclusion Criteria:
- Older than 15-year-old
- Undergoing endoscopic Submucosal Dissection (ESD) in ZhongShan Hospital
Exclusion Criteria:
Preoperative patients with recurrence and Lost to follow-up of patients within 1 year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
WHO diagnostic standard
|
|
Japan diagnostic standard
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison WHO diagnosis standard with JAPAN in Early Esophageal Cancer patients by accessing pathological section.
Časové okno: December 1st,2017-December 1st,2018
|
Comparison WHO diagnosis standard with JAPAN in Early Esophageal Cancer patients by accessing pathological section.
|
December 1st,2017-December 1st,2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2017-130
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .