- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03377972
The Cohort Study of Early Esophageal Cancer or Precancerous Lesions Treated With Endoscopic Resection
16. december 2017 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) is currently the main method of treatment of early esophageal cancer and precancerous lesions.
Therefore, the investigators are looking forward to conduct a cohort study on early esophageal cancer patients undergoing endoscopic treatment collected from Zhongshan Hospital, Fudan University, comparing the WHO standard with Japanese standard of endoscopic therapy diagnosis.
In addition,the investigators will collect patients' detailed informations and analyze the risk factors for metastasis and recurrence of early esophageal cancer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Early esophageal cancer and precancerous lesions patients undergoing endoscopic resection therapy for the first time in zhongshan hospital from September 1, 2014 to September 1,2017.
- Early esophageal cancer and precancerous lesions patients undergoing endoscopic resection therapy for the first time in zhongshan hospital after September 1,2017.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Older than 15-year-old
- Undergoing endoscopic Submucosal Dissection (ESD) in ZhongShan Hospital
Exclusion Criteria:
Preoperative patients with recurrence and Lost to follow-up of patients within 1 year
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
WHO diagnostic standard
|
Japan diagnostic standard
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Comparison WHO diagnosis standard with JAPAN in Early Esophageal Cancer patients by accessing pathological section.
Tidsramme: December 1st,2017-December 1st,2018
|
Comparison WHO diagnosis standard with JAPAN in Early Esophageal Cancer patients by accessing pathological section.
|
December 1st,2017-December 1st,2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2017
Først opslået (Faktiske)
19. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2017-130
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .