- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377972
The Cohort Study of Early Esophageal Cancer or Precancerous Lesions Treated With Endoscopic Resection
16 de dezembro de 2017 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) is currently the main method of treatment of early esophageal cancer and precancerous lesions.
Therefore, the investigators are looking forward to conduct a cohort study on early esophageal cancer patients undergoing endoscopic treatment collected from Zhongshan Hospital, Fudan University, comparing the WHO standard with Japanese standard of endoscopic therapy diagnosis.
In addition,the investigators will collect patients' detailed informations and analyze the risk factors for metastasis and recurrence of early esophageal cancer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Early esophageal cancer and precancerous lesions patients undergoing endoscopic resection therapy for the first time in zhongshan hospital from September 1, 2014 to September 1,2017.
- Early esophageal cancer and precancerous lesions patients undergoing endoscopic resection therapy for the first time in zhongshan hospital after September 1,2017.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Older than 15-year-old
- Undergoing endoscopic Submucosal Dissection (ESD) in ZhongShan Hospital
Exclusion Criteria:
Preoperative patients with recurrence and Lost to follow-up of patients within 1 year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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WHO diagnostic standard
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Japan diagnostic standard
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparison WHO diagnosis standard with JAPAN in Early Esophageal Cancer patients by accessing pathological section.
Prazo: December 1st,2017-December 1st,2018
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Comparison WHO diagnosis standard with JAPAN in Early Esophageal Cancer patients by accessing pathological section.
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December 1st,2017-December 1st,2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2017-130
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .