- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03377972
The Cohort Study of Early Esophageal Cancer or Precancerous Lesions Treated With Endoscopic Resection
16 декабря 2017 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) is currently the main method of treatment of early esophageal cancer and precancerous lesions.
Therefore, the investigators are looking forward to conduct a cohort study on early esophageal cancer patients undergoing endoscopic treatment collected from Zhongshan Hospital, Fudan University, comparing the WHO standard with Japanese standard of endoscopic therapy diagnosis.
In addition,the investigators will collect patients' detailed informations and analyze the risk factors for metastasis and recurrence of early esophageal cancer.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Early esophageal cancer and precancerous lesions patients undergoing endoscopic resection therapy for the first time in zhongshan hospital from September 1, 2014 to September 1,2017.
- Early esophageal cancer and precancerous lesions patients undergoing endoscopic resection therapy for the first time in zhongshan hospital after September 1,2017.
Описание
Inclusion Criteria:
- Older than 15-year-old
- Undergoing endoscopic Submucosal Dissection (ESD) in ZhongShan Hospital
Exclusion Criteria:
Preoperative patients with recurrence and Lost to follow-up of patients within 1 year
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
WHO diagnostic standard
|
Japan diagnostic standard
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Comparison WHO diagnosis standard with JAPAN in Early Esophageal Cancer patients by accessing pathological section.
Временное ограничение: December 1st,2017-December 1st,2018
|
Comparison WHO diagnosis standard with JAPAN in Early Esophageal Cancer patients by accessing pathological section.
|
December 1st,2017-December 1st,2018
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2017-130
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .