Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faith Based Pilot Intervention to Reduce Tobacco Use Among Somali Males

2. září 2020 aktualizováno: University of Minnesota

1.1 In the last five years, representatives of WellShare International and the University of Minnesota have engaged a large community of Muslims of Somali descent in the Twin Cities of Minnesota in a community-academic research program to understand smoking and cessation behaviors. This followed research by WellShare International which discovered a smoking prevalence among Somali men of 44%, which is nearly three times that of the general population (14.4%) in Minnesota. More recently, pilot data from ecological momentary assessments (EMA) conducted by WellShare International and the University of Minnesota Program in Health Disparities Research before and during Ramadan, showed that the majority of smokers achieved spontaneous significant reductions in cigarettes smoked per day during Ramadan. Guided by the NIH Stage Based Intervention Development Model, this study aims to understand the processes underlying smoking reduction and cessation during Ramadan. The investigators plan to harness this knowledge and develop a culturally-tailored, faith-based smoking cessation intervention (Stage 1). The investigators also plan to assess the feasibility of the new culturally-tailored smoking cessation intervention by conducting a pilot study (Stage 2).

The study aims are as follows:

Aim 1: To develop a faith-based, community-informed innovative smoking cessation intervention for use with a Somali immigrant population in Minnesota:

Aim 2: To assess the feasibility of a faith-based smoking cessation intervention delivered via a mobile phone during the Ramadan period:

This pilot study will test a protocol for use of faith based text messages, as informed by the scholarly work of the Imams, Community Advisory Group (CAG) and focus groups conducted in Stage 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Smoking Prevalence in the Muslim communities: Although significant declines in cigarette smoking prevalence have been realized in the United States (U.S.), this decline is not universal. Muslim communities continue to have disproportionately high smoking prevalence rates. For example, one of WellShare International's studies showed a smoking prevalence rate of 44.1% among Somali adult (predominantly Muslim) men in Minnesota, compared to the average smoking rate for adult men in Minnesota (14.4%) and in the United States of 17.8%. Despite ample evidence that pharmacotherapy and counselling are effective for smoking cessation in the general population, no one has identified effective ways to extend these benefits to the Muslim communities and the U.S.'s largest Somali population which resides in Minnesota. Even when readily available, such aids seem to be underutilized, reflecting the commonly held belief among Muslims that giving up smoking primarily requires only will power. Although approaches that draw on the need for will power around the Ramadan fast (during which smoking is prohibited during daylight hours) have been considered, no systematic attempt has been made to make effective evidence-based smoking cessation methods available leveraged on the Ramadan. Muslim smokers face yet another challenge during the holy month of Ramadan, where adherence to medications during this month has been documented as challenging. However, because cigarette smoking continues to be the leading cause of morbidity and mortality, it is critical to identify evidence-based methods for promoting adherence to known effective methods for reducing tobacco related health disparities in this underserved minority population in Minnesota.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55412
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • WellShare International

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Somali Male
  • 18 years of age or older
  • Can read either Somali or English (Non English Speaking Participants will be included)
  • Current smokers defined as smoking ≥ 1 cigarette per day
  • Self-report of smoking ≥ 100 cigarettes in their lifetime
  • Willingness to use nicotine patch or other selected pharmacotherapy
  • Possess a working mobile phone with texting
  • Planning to fast during Ramadan

Exclusion Criteria:

  • Currently using any form of smoking cessation service
  • Any medical contraindication
  • Current history or in past 6 months of a psychotic disorder
  • Suicidal ideation
  • Cognitive impairment
  • Any other medical condition that, in the opinion of the investigator, may interfere with the patient's ability to successfully and safely complete the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Behavioral: Faith-Based messages
We will send faith-based messages one week prior to Ramadan and twice a day during Ramadan.
Behaviorální: Faith-Based messages
We will send out faith based text messages on a weekly basis for the one week prior to the start of Ramadan, then twice a day during the Ramadan period that will encourage smoking cessation and continue to encourage change of behavior. The faith-based messages will be incorporated with messages drawn from the Smokefree.gov Mobile Interventions QuitNowTXT Message Library. These messages will be geared towards reminding the smokers that as Ramadan is coming closer they need to consider the effects that smoking may have on their health and should consider taking steps towards quitting.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participants Adherence to the Intervention
Časové okno: 8 weeks
Real time smoking cravings and urges, as well as the number of cigarettes smoked in each time period, will be measured via ecological momentary assessment (EMA) in a sample of Muslim male smokers who are fasting during Ramadan. Participants will be enrolled in this study if they are current smokers and are going to fast throughout Ramadan. Analyses will use data collected via a RedCap survey at random time points (3 times per day, 2 times a week) during Ramadan. In the analysis, 4 time blocks (pre sunrise [4:30am-9:00am], day time [9:01am-3:00pm], pre sunset [3:01pm-9:00pm] and breaking fast [9:01pm-4:29am]) will be used for analysis.
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smoking cessation
Časové okno: 8 weeks
CO breath test at week 4 and week 8
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olamide Ojo-Fati, MD MPH, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMCH-2017-25736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Faith-Based messages

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit